全球首個，川大研發！
近日，四川大學生物醫學工程學院/國家生物醫學材料工程技術研究中心王雲兵教授團隊和阜外醫院潘湘斌教授團隊，聯合上海形狀記憶合金材料有限公司，在張興棟院士組織誘導性生物材料理論指導下，產學研醫協同攻關，突破了可降解高分子材料力學性能、降解速率與組織修復進程難以良好匹配，以及封堵器植入後難以像鎳鈦合金封堵器一樣與卵圓孔解剖結構緊密貼合、易導致殘餘分流等關鍵難題，研發出全球首個獲批上市的心源性卒中防治生物可降解卵圓孔封堵器（國械注准20233131307），為中國乃至全球卵圓孔未閉患者提供了全新的治療方案。
卵圓孔未閉是腦卒中的主要致病因素之一，且與偏頭痛、外周動脈栓塞、減壓病等密切相關，全球約四分之一的成年人存在卵圓孔未閉，是成年人中最常見的先天性心臟異常之一。
近年來，腦卒中發病呈年輕化趨勢，而封堵未閉的卵圓孔，可有效預防相關卒中的發生、並緩解相關疾病症狀。目前廣泛使用的傳統金屬卵圓孔封堵器植入後在患者體內存留終身，有可能引發鎳離子析出、心內組織磨蝕、血栓形成、房性心律失常等併發症。
生物可降解卵圓孔封堵器及即刻封堵效果圖
生物可降解卵圓孔封堵器植入人體後可實現即刻封堵作用，3個月之內保持結構和力學性能不變，誘導自體組織再生修復後，一年內逐漸降解吸收，解決了封堵器在組織再生修復不同階段的性能需求，實現了「植入無殘留」，避免了金屬封堵器終身留於體內可能帶來的併發症風險，有效降低心源性卒中發生率，顯著減輕偏頭痛、頭暈等症狀，也為未來穿刺房間隔等介入治療留出安全通路，帶給患者長遠期健康獲益和生命質量的提升，是全球心腦血管再生修復材料和器械的突破性進展之一。
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來源 | 四川大學
編輯 | 張雪嬋
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