瑞德西韋能否廣泛應用?臨床負責人:要時間!廠家:加快生產

2020-02-06   科學網

作者 | 倪思潔 張思瑋


藥物 概念圖


2月5日,由美國吉利德公司開發的瑞德西韋在武漢正式啟動臨床試驗,第一批病例入組工作就位,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重症患者2月6日將接受用藥。


最近,瑞德西韋被視為有望治療新冠肺炎的特效藥中的「種子選手」。


據報道,2月2日,瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲批。


隨後,有消息稱,瑞德西韋「270例臨床試驗的第一例效果很好,從重症到恢復不到24小時」。


對此,國內瑞德西韋三期臨床試驗負責人、中日友好醫院教授曹彬向《中國科學報》表示:「科學需要時間。隨機雙盲臨床研究,不揭盲誰敢說療效呢?」


關於瑞德西韋藥物的最新進展,吉利德公司2月5日也回應了《中國科學報》。


《中國科學報》:瑞德西韋在中國正開展哪些試驗?


吉利德公司:

吉利德已與中國衛生部門達成協議,支持對新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。


其中一項研究評估瑞德西韋用於確診感染新型冠狀病毒且已住院但未表現出顯著臨床症狀(如需要額外吸氧)的患者的治療效果,另一項研究則評估瑞德西韋用於出現較嚴重臨床症狀(如需要吸氧)的確診病患的療效。


《中國科學報》:試驗中吉利德公司與中國科研機構的分工情況如何?


吉利德公司:

這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭,均在武漢進行。


吉利德無償提供研究所需的藥物,並為研究的設計和開展提供支持。


我們預計臨床試驗的牽頭研究單位將會在近期公布更多詳細資料。


《中國科學報》:瑞德西韋是否有可能在中國廣泛使用?


吉利德公司:

瑞德西韋是一種試驗性藥物,迄今為止僅有極少數感染新型冠狀病毒的患者使用過,因此我們對其療效尚無足夠充分的了解,且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。


如果初步研究的結果表明瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的潛在安全性和有效性,我們會努力制定各種方案,通過適當的渠道將瑞德西韋這種試驗性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機構就未來臨床試驗的可能性進行討論。


《中國科學報》:據說瑞德西韋在藥物合成時難度較大,如果通過藥物審批,吉利德預計的產能是否有可能滿足中國上萬病例的需求?


吉利德公司:

雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療新型冠狀病毒感染,但考慮到當前情況的緊迫性,我們正在採取多種措施加快生產進度,增加供應,包括拓展了外部製藥合作夥伴網絡,以加快原材料的採購、原料藥和藥品的生產。


同時,我們開始在內部製造瑞德西韋,以作為外部生產網絡產能的補充。


吉利德正在與中國政府和醫療機構積極展開合作,支持對新型冠狀病毒感染者開展臨床試驗。我們也與政府機構保持著定期溝通,更新我們在擴大生產規模方面的最新進展。