東方網記者劉軼琳1月11日報道:哮喘是中國的主要健康負擔,中國約有 4600 萬成年人患有哮喘。其中約 6% 的人患有重度哮喘,重度哮喘可引起需要住院治療的急性加重甚至潛在的致命性哮喘發作的風險增加。重度哮喘患者的日常生活受到嚴重影響,且治療費用高昂。在中國,15.5% 的哮喘患者在過去 12 個月中曾有過因病情加重而需要住院治療的經歷。
記者今天從葛蘭素史克(GSK)獲悉,中國國家藥品監督管理局(NMPA)近期已批准新可來(美泊利珠單抗注射液)用於成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘(SEA)的維持治療。新可來是中國首個針對這一適應症的靶向人源抗白介素-5(IL-5)單克隆抗體生物製劑。
中華醫學會呼吸病學分會制定的《支氣管哮喘預防與管理指南》(2020 年版)提到,目前中國患者對這一疾病的治療需求尚未得到滿足。該指南特別提及抗 IL-5 生物療法的證據和美泊利珠單抗,指出抗 IL-5 靶向療法可以減少哮喘加重、急診或住院率、口服皮質類固醇的使用,並且改善哮喘控制和肺功能。
2021年,中國批准美泊利珠單抗注射液用於成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)患者的治療。此次,中國批准擴展其治療範圍用於成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘(SEA)的維持治療。流行病學、臨床和病理生理學研究表明,嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)患者通常還伴有哮喘,而且哮喘往往很嚴重。
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