出品 | 搜狐健康
作者 | 吳施楠
編輯 | 袁月
11月6日，艾爾建美學在第六屆中國國際進口博覽會（以下簡稱，進博會）上發布了全球首個保妥適（A型肉毒毒素）治療咬肌突出的三期臨床研究數據，這也是中國第一個針對醫美需求者咬肌治療所進行的三期臨床研究。該研究評估了保妥適治療咬肌突出的有效性，安全性和患者自評報告（PRO）。
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院整形外科主任、中華醫學會整形外科學分會副主任委員孫家明教授表示，該研究數據展現了保妥適在咬肌治療上的有效性和安全性。未來我們將會進一步披露第二階段的重複治療結果及患者滿意度數據，相信能為行業和醫療專業人士提供更多參考價值與經驗借鑑。
圖說 / 華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院整形外科主任、中華醫學會整形外科學分會副主任委員孫家明教授
據悉，這項在中國大陸、加拿大和中國台灣進行的18個月的三期臨床研究包括一個隨機、雙盲、安慰劑對照階段（第1-180天；第1階段），隨後是一個開放標籤階段（第180-540天；第2階段）。
研究結果表明，與安慰劑組相比，保妥適組受試者在第90天達到主要終點 MMP量表（MMPS）改善≥2級的比例顯著更高，MMPS應答者的中位緩解持續時間範圍為6—9個月。在第90天，與安慰劑組相比，保妥適組觀察到顯著較低的面部寬度減小。總的來看，保妥適減少MMP、使下面部外觀變廋、改善面部輪廓長達6個月，並表現出良好的安全性特徵。
艾爾建美學中國市場部執行總監田琳表示，作為A型肉毒毒素的全球領導者，保妥適展示和發布最新研究成果與數據，彰顯了艾爾建美學持續投入中國市場的決心，以及致力於研究和滿足亞洲尤其是中國消費者治療和求美需求的前瞻。
進博會上，艾爾建美學還宣布了在最新國際醫學期刊《美容皮膚病學雜誌》（Journal of Cosmetic Dermatology）上發表的重要研究成果《A型肉毒毒素治療上面部皺紋後對自然結果、外觀和情緒健康的自我認知：跨年齡和性別的事後分析》。
上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院整復外科行政副主任、中國整形美容協會眼整形分會會長張餘光教授介紹：「評估患者報告的肉毒毒素治療結果是一項重要進步，為醫生提供了可靠的數據和教育，以確保患者達到預期效果。這項上面部除皺治療的全球求美者滿意度數據表明，通過安全可靠的面部美學治療，可以巧妙地改善和增強個人面部特徵，實現患者的高滿意度和自然外觀。」
艾爾建美學中國醫學事務部總監黃瑩表示，既往在許多肉毒毒素被批准的適應症中，並沒有可以給予審批參考的標準或模板先例，因此 A型肉毒毒素的發展史是一個創新的歷史，不僅是許多患者、醫生和科學家的創新，也是艾爾建美學公司的創新。通過不斷研發與臨床研究，與內部科學家及外部醫生合作，艾爾建美學逐步制定了能夠反映臨床實踐並被監管機構所接受的藥物劑量和注射範例、結果測量和精確的疾病定義。時至今日，艾爾建美學仍在繼續致力於開發以患者為中心的適應症。