FDA測試糖尿病藥物二甲雙胍中致癌物的水平

美國食品和藥物管理局正在調查二甲雙胍糖尿病藥物中可能引起癌症的化學物質的水平。

在過去的一年半中，發現包括血管緊張素II受體阻滯劑和雷尼替丁（Zantac）在內的幾種藥物都含有少量被稱為亞硝胺的遺傳毒性物質，例如N-亞硝基二甲胺（NDMA）。FDA說，長期暴露於高於可接受水平的遺傳毒性物質可能會增加患癌症的風險。

FDA一直在調查其他藥物中是否存在亞硝胺，據報道，其他國家的某些二甲雙胍糖尿病藥物的NDMA含量也很低。她指出，但國外二甲雙胍藥物中的NDMA水平在某些食品和水中自然存在的範圍內。不過，伍德考克說，其他一些國家的監管機構正在召回某些二甲雙胍藥物。目前，尚無二甲雙胍召回影響美國市場。

伍德考克說，FDA正在調查美國的二甲雙胍是否含有NDMA，以及它是否超過了每天可接受的96 ng限量。伍德考克在一份機構聲明中說：「該機構還將與公司合作測試在美國銷售的二甲雙胍樣品，如果發現高水平的NDMA，將酌情建議召回。」 「如果作為我們調查的一部分，召回二甲雙胍藥物，FDA將及時向患者和醫療保健專業人員提供更新信息。」