非裔身份在美國，
已經有了新的詮釋意義？
新冠疫苗傳來壞消息！
據多家外媒報道，被美國總統特朗普寄予厚望的英國製藥公司「阿斯利康」與牛津大學合作研發的一款新冠疫苗出事了。
目前，該疫苗已暫停正在全球進行的三期臨床試驗。
原因是一名參與疫苗試驗接種的志願者出現嚴重副作用，患病。
到底怎麼一回事？
牛津疫苗志願者患病，
三期臨床試驗被緊急叫停
據CNN報道，當地時間8日，製藥巨頭阿斯利康 (AstraZeneca)表示，由於其中 一名志願者患有無法解釋的疾病，該公司已暫停冠狀病毒疫苗的全球試驗。
了解發現，這是疫苗試驗中的標準預防措施，旨在確保實驗性不會在參與者中引起嚴重反應。
該公司在發給CNN的一份聲明中說： 「作為牛津冠狀病毒疫苗正在進行的隨機對照全球試驗的一部分，我們的標準審查程序觸發了疫苗接種的暫停，以便審查安全數據。」
（圖源：CNN）
阿斯利康正在測試的疫苗，稱為牛津疫苗，是與英國牛津大學共同研發的。
此前，該疫苗正在英國 、美國 、巴西和南非進行三期試驗。
對於志願者出現副作用，疫苗暫停試驗一事，阿斯利康方面表示：
「這是一項常規行動，只要其中一項試驗中存在潛在的無法解釋的疾病，就必須進行調查，以確保我們保持試驗的完整性。
在大型試驗中，疾病是偶然發生的，但必須進行獨立審查，仔細檢查。我們正在努力加快對單一事件的審查，以儘量減少對審判時間表的任何潛在影響。我們致力於確保參與者的安全，並在試驗中達到最高的行為標準。」
事實上，阿斯利康暫停疫苗試驗，在美國引起了巨大的輿論。
因為，此前 特朗普被爆料希望這款疫苗快速通過美國政府的審批，旨在趕在大選前藉此提升支持率。
（圖源：CNBC）
跟特朗普的如意算盤相對應的是，周二早些時候，阿斯利康與其他八家公司簽署了一項承諾，承諾不會尋求政府過早批准任何冠狀病毒疫苗。
他們承諾，他們會等到有足夠的數據顯示任何潛在的疫苗安全有效。
「我們，在下面簽名的生物製藥公司，希望明確我們的持續承諾，即按照高道德標準和合理的科學原則，開發和測試潛在的COVID-19疫苗。」
據了解，這份協議由阿斯利康、葛蘭素史克、強生、默克、摩登納、諾華、輝瑞和賽諾菲的執行長簽署。
他們補充強調，相信這項承諾將有助於確保公眾對COVID-19疫苗評估和最終批准的嚴格科學和監管程序的信心。
牛津疫苗是美國參與研發三種冠狀病毒疫苗中的一種，事發前在美國進行三期試驗。
數據和安全監測委員會（DSMB）通常監控試驗中的不良事件，並可以命令暫停試驗，但阿斯利康沒有說明是誰停止了試驗。
根據《柳葉刀》7月發布的研究報告，在疫苗第一期和第二期的試驗中，60%志願者出現了副作用，症狀包括發燒、頭痛、注射部位酸痛和肌肉疼痛。
CNN報道還稱，監管機構和公司都在努力確保人們對疫苗授權過程的信任。美國食品和藥物管理局必須給予任何疫苗緊急使用授權或完全批准，才能在美國分發。
特朗普多次表示，他認為至少有一種疫苗可以在11月3日選舉日前準備好。
大多數從事疫苗研究的團體表示，這是極不可能的，但 Biontech執行長兼聯合創始人 烏古爾薩欣（ugursahin）周二早些時候對CNN表示， 他相信公司正在與輝瑞（Pfizer）合作開發的疫苗可能在10月中旬獲得監管部門的批准。
美國傳染病專家福奇對此持不同意見。
福奇曾表示，從技術上講，如果DSMB在試驗完成前看到疫苗有效的有力證據，它可能會建議停止試驗，以便更多的人能夠獲得疫苗。
但福奇說 ，「這種情況不太可能在12月之前發生。」
美國食品和藥物管理局前專員羅伯特·卡里夫博士上周對CNN說，他甚至在Covid-19之前就擔心特朗普會向FDA施壓，讓其做出他想要的決定。
「過去四年讓我如坐針氈的一件事是，特朗普可以在任何時候用任何藥物、設備或疫苗來做到這一點，」2016年1月至2018年1月擔任委員的卡里夫說。
福奇和食品和藥物管理局局長史蒂芬·哈恩博士都表示，他們不會屈服於 政治干預。
而路透社9日消息，英國衛生大臣 馬特·漢考克（Matt Hancock）稱， 這其實不是牛津疫苗第一次出現這種情況。
當被問及這是否會使疫苗研發進程受挫時，他表示，暫停新冠疫苗試驗的決定是一個挑戰，但不一定會使開發疫苗的努力受挫。
「不一定，這取決於他們調查時的發現。」
美國國家衛生研究院（NIH）8月31日宣布：牛津疫苗AZD1222開始三期臨床試驗。
據介紹，這次試驗原本將在美國80個地點招募約3萬名成年志願者以此評估疫苗預防新冠病毒的效果。
值得一提的是，牛津疫苗已獲英美歐盟國家每年約30億劑供應合同。
該疫苗由插入一個來自新冠病毒刺突蛋白的黑猩猩病毒載體組成。
美國CDC：最早10月份各州分發新冠疫苗
當地時間9月2日，據CNN報道， 美國疾病預防控制中心CDC的一份文件表示，各州應該準備最快在10月下旬分發Covid-19疫苗。
報道提及，美國CDC已經通知美國各地的公共衛生官員，準備最快在10月下旬分發新冠病毒疫苗。它還提供了規劃方案，以幫助各州做好準備。
（圖源：CNN）
他們還就誰應該首先接種疫苗向各州提出建議：醫療專業人員、基本工作人員、國家安全「人口」以及長期護理機構的居民和工作人員。
方案文件並不一定意味著疫苗將在10月下旬上市。
CNN早前報道稱，雷德菲爾德已要求各州加快批准醫療和藥品供應公司的許可，以幫助分發任何最終的冠狀病毒疫苗。
在一封信中，雷德菲爾德要求他們在11月1日選舉日之前，以及在大多數專家預計任何疫苗都將進行全面測試之前的幾周，甚至幾個月之前，放棄可能妨礙疫苗分發的任何要求。
白宮冠狀病毒特別工作組的成員，包括美國食品和藥物管理局局長史蒂芬·哈恩博士最近曾表示，如果數據顯示疫苗是安全有效的，FDA可能會在大規模3期試驗完成之前批准一種實驗性Covid-19疫苗。
只是，其中的牛津疫苗三期試驗已被緊急叫停。
寫在最後
牛津疫苗作為全球數十款疫苗的有力競爭者，已是第二次暫停重要疫苗試驗。
此前，世衛組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示，全球已有超30種新冠疫苗進入臨床試驗階段，其中9種新冠疫苗處於三期臨床試驗階段。
而把目光放回國內，由陳薇團隊研發的重組新冠疫苗已在海外獲批臨床試驗。
國藥集團中國生物承研的兩款新冠滅活疫苗 目前均已進入最後的三期臨床試驗階段，正在阿聯、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國家和地區緊鑼密鼓地展開。
入組接種5萬人、樣本人群現已覆蓋115個國家，全球領先。
據了解，中國生物新冠滅活疫苗很可能年底上市。
最後，疫苗的研發說到底還是要依靠科學，而不是摻雜過多的政治！
來源：北美留學生日報
平台：北美報告
微信ID：Canadanews
/咋舌 富可敵國的本·拉登家族人士，竟深深迷戀上特朗普？
/唏噓 世界性感女星飲下治療梅毒的強腐蝕藥物，殞於非命
/回眸 加拿大向全民基本收入邁進：每月1600加幣+全職收入！要起飛！
版權聲明：【除原創作品外，本平台所使用的文章、圖片、視頻及音樂屬於原權利人所有，因客觀原因，或會存在不當使用的情況，如，部分文章或文章部分引用內容未能及時與原作者取得聯繫，或作者名稱及原始出處標註錯誤等情況，非惡意侵犯原權利人相關權益，敬請相關權利人諒解並與我們聯繫及時處理，共同維護良好的網絡創作環境】