FDA 批准第一個3D列印再生骨移植產品,這家企業希望指導人體的細胞行為

2023-02-05     3D科學谷

原標題:FDA 批准第一個3D列印再生骨移植產品,這家企業希望指導人體的細胞行為

雖然再生醫學為器官衰竭提供了一個充滿希望的未來,但仍然存在重大障礙。 Dimension Inx 正在通過利用他們的平台創建 3D 微環境來應對這些挑戰,這些微環境可以被植入以影響細胞以特定方式發揮作用。

根據3D科學谷的市場觀察,生物材料平台公司 Dimension Inx近日宣布,他們已經完成了 1200 萬美元的 A 輪融資。 該輪融資由 Prime Movers Lab (PML) 牽頭,回歸投資者 KdT Ventures 和 Revolution’s Rise of the Rest Seed Fund (ROTR) 參與。 參與該輪融資的新投資者包括 Solas BioVentures、Portal Innovation Ventures 和 Alumni Ventures。

設計與製造3D微環境

Dimension Inx

/ 恢復生命力

這家總部位於芝加哥的公司將利用這筆資金推進其專注於功能器官修復的療法的開發,並擴大其製造能力。在短期內,該公司將使用這筆資金來支持他們的第一個產品 CMFlex 的商業發布。

具體來說Dimension Inx 是一個設計、開發和製造治療產品的生物材料平台。用它來設計和開發用於克服器官衰竭和恢復生命的治療產品,指導細胞行為並允許身體更有效地恢復組織和器官功能。

3D科學谷了解到通常單靠細胞不足以驅動組織再生和重建體內功能。但利用Dimension Inx 的材料創建的三維藍圖,目標是恢復器官功能,延遲甚至消除器官移植的需要。目前,Dimension Inx 的產品線包括解決骨再生、軟組織修復和卵巢功能障礙的產品。重點關注女性健康,開發應對生育挑戰和激素替代的產品。

根據Dimension Inx 執行長 Caralynn Nowinski Collens 醫學博士,Dimension Inx 為催化階躍函數變化以釋放再生療法治療複雜疾病的全部潛力而感到自豪,通俗的理解,Dimension Inx 只是給細胞一個快樂的地方,以確保它們以正確的方式行事。根據3D科學谷的了解,Dimension Inx的另外兩位創始人包括首席技術官 Adam Jakus 和首席科學官 Ramille Shah,都是傑出的材料科學家和組織工程師,他們於 2010 年在美國西北大學時開發了 Dimension Inx 平台。

這與其他一些公司的處理方式略有不同,現在還有其他類似的公司也在考慮為細胞創造合適的環境,但Dimension Inx 非常關注、生物材料的專有性質,以及如何將它們製造成結構以獲得正確的細胞行為,從而有可能調動身體的自然力量,加速修復、再生,並最終恢復關鍵的身體功能。

/ 柔性陶瓷

除了獲得A輪融資,Dimension Inx 還宣布他們已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 對 CMFlex 的許可,這是 FDA 批准的第一個 3D 列印再生骨移植產品。作為一種用於口腔和頜面部適應症的即用型柔性陶瓷,CMFlex 改善了臨床醫生的工作流程並減少了臨床醫生的手術時間,同時還獲得健康骨骼的恢復。

3D科學谷白皮書

據悉,CMFlex 是一種代表Dimension Inx 恢復身體功能的獨特方法的產品:是基於生物學一技對材料成分的理解,微觀結構和宏觀結構之間的動態協作成果。

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文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-sg/e6acd45fd2580b78c6525e0654b263a0.html