海報新聞記者 杜鄭敏 報道
日前，國家組織藥品聯合採購辦公室發布《關於召開國家組織藥品集中採購會議的通知》（以下簡稱《通知》），第十批國家藥品集采報量工作已於10月18日正式啟動。本次國家藥品集採納入62個品種，其中，齊魯製藥以22個品種數量，領跑企業。
《通知》要求，各省在11月1日（周五）17:00前完成相關藥品採購需求量的審核工作。有多位業內資深人士透露，第十批國采有望在年內正式開標。
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集采品種數量創新高
記者梳理國家藥品集采報量目錄發現，本次藥品集采共囊括62個品種，263個品規，創歷次集采數量之最。從劑型構成來看，注射劑再創新高，數量高達37個，占比超過56%，成為集采中的「重頭戲」；其次為口服常釋劑型，約有19個品種入選，占比超過30%。
其中，作為我國自主研發的新型製劑抗腫瘤藥物——鹽酸多柔比星脂質體注射液，尤其引人注目。其銷售規模高居榜單前列，去年銷售額超過30億元，穩坐抗腫瘤化藥TOP5的寶座。目前已有8家藥企獲批並過評，符合集采條件。
鹽酸多柔比星脂質體注射液在全國等級醫院銷售情況統計 圖片來源：中康科技
緊隨鹽酸多柔比星脂質體注射液之後，拉氧頭孢注射劑、哌拉西林注射劑、復方a-酮酸口服常釋劑型、去甲腎上腺素注射劑和阿司匹林口服常釋劑型等品種，在2023年的銷售額也均保持在20億元-25億元的區間內。
齊魯製藥成領跑「主力軍」
值得注意的是，本次集采的入圍門檻再次提升，需達到7家及以上企業方可參與，其中38個品種符合申報資格企業數達10家及以上，齊魯製藥、科倫藥業、倍特藥業等為主力。回顧之前，前六批集采基本要求「原研+仿製」達到3家即可納入，而第七批則提高至4家及以上，第八批、第九批更是將門檻抬升至5家及以上。
有機構預測，在此次集采中，齊魯製藥、科倫藥業、倍特藥業、復星醫藥等企業均有10個以上過評品種在列，將展開更為激烈的競爭。
有行業人士舉例，競爭最為激烈的品種當屬治療糖尿病的磷酸西格列汀片，並分析道：「目前（磷酸西格列汀片）過評企業數量已經達到了32家，如果按照第九批集采規則，只能中選10家，意味著需要淘汰20家，那麼中選資格爭奪將會非常激烈。」據了解，2023年磷酸西格列汀片在等級醫院的銷售額近18億元，同比上漲7.2%。
從企業納入品種情況看，齊魯製藥、科倫藥業、倍特藥業、復星醫藥、石家莊四藥、揚子江藥業、石藥集團、遠大健康、華潤醫藥、正大製藥將成為「主力軍」，目前分別有22、19、18、18、17、17、15、13、12、10個過評品種在列。
齊魯製藥以22個品種領跑，包括11個注射劑、9個口服常釋劑型及2個緩釋控釋劑型，其中瑞戈非尼片、馬昔騰坦片、鹽酸多柔比星脂質體注射液、米拉貝隆緩釋片等為2024年新獲批品種。
截止到目前，國家醫保局已集采9批藥品，共計374種藥品（其中化藥358個）。第九批國採納入的42個品種中有41種品種採購成功，平均降價58%，預計每年可節省182億元，中選結果已於今年3月公示並實施。
今年，國家醫保局還將繼續推動集采「提質擴面」，開展新批次國家組織藥品集采，實現國家和省級集採藥品數合計至少達到500個。