本報訊（記者 袁璐）市場監管總局昨天宣布，適用於苯丙酮尿症、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品），被納入優先審評審批程序。
特醫食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配製而成的配方食品。
「特醫食品的質量安全關係病患的身體健康和生命安全。」市場監管總局有關負責人表示。據悉，市場監管總局設立特醫食品優先審評審批程序，對罕見病類別、臨床急需且尚未批准新類別等產品實施優先審評，審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日，優先安排現場核查和抽樣檢驗。
2016年7月，《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》實施，特醫食品擺脫介於藥品與食品之間的尷尬境地，獲得正式身份。業內專家認為，特醫食品被納入優先審評審批，將加快產品的註冊上市，提振行業信心。
「設立優先審評審批程序，體現了為臨床所需的政策導向，鼓勵企業創新舉措，為創新產品上市開了一條通路。」中國營養保健食品協會秘書長張中朋表示，這將鼓勵企業研發臨床急需產品，從而滿足臨床病患的需要。
近年來，我國老年人口、慢病及住院人數快速增加，特醫食品產業處在上升期，每年市場規模達百億元。艾媒諮詢數據顯示，2014年至2022年，全球特醫食品市場規模從583.0億元上升到896.4億元，預計2027年將突破千億元大關，達1110.6億元。特醫食品有著較大機遇的同時，也面臨諸多挑戰，如特醫食品註冊時間長、註冊成本高，但批准的特醫食品品種、劑型、規格較單一，關於疾病和罕見病的特醫食品種類較少。