近年來，我國生物醫藥領域進展顯著，加快生物醫藥科技創新和產業創新，正不斷提升我國在生物醫藥領域的國際競爭力，在科技強國建設中發揮重要作用。近日，北京樺冠生物技術有限公司為河北國龍製藥公司提供的技術攻關項目「生物酶用於藥物不對稱合成」被河北省石家莊市科技局評為2022年度首批「揭榜挂帥」制科技項目立項項目而受到關注。
北京樺冠生物技術有限公司董事長陳劍表示：工業和信息化部印發的《「十四五」工業綠色發展規劃》，對「十四五」時期工業綠色發展做出全面部署，對未來五年工業領域綠色轉型、推動實現碳達峰碳中和明確了發展目標。醫藥產業在雙碳經濟導引下疊加生產環節的安全環保升級，更加急需整個醫藥產業的綠色安全升級。樺冠生物自成立之日起，致力於醫藥綠色安全產業升級，以合成生物學和微通道技術在原料藥產業的應用，打造中國綠色安全GMP（生產質量管理規範）原料藥生產及服務頭部企業。
行業熱切期待一場可以做到GMP原料藥生產「本質安全」的產業升級。什麼是「本質安全」，就是人不可能絕對不犯錯，設備不可能絕對不出故障，「本質安全」就是即使人犯錯，即使設備出故障，事故也是可控的，後果也是有限的。
目前能夠做到本質安全的新產品和新技術主要集中於連續流和酶促生物合成兩個方向。連續流又稱「微反應」，相對於常規的間歇式反應釜式反應，微反應是將反應物在微小通道內持續流動，連續反應，實現高效換熱換質，這樣就以時間換空間，不僅可以將大容量的高溫高壓易燃易爆生產操作的安全風險規避，而且可以提高生產的效率，大大降低生產成本，提高市場競爭力。
酶促生物合成的反應機理是仿生合成，主要在水性溶劑或者含水溶劑中開展，反應溫度介於室溫至最多不超過50度的溫和反應條件。既不需要高溫高壓易燃易爆的極端反應操作，也不產生強酸，強鹼的高污染，高腐蝕危害環境的廢液。酶促生物合成是近二三十年來綠色化學的重要研究方向，獲得2018年諾貝爾化學獎的酶的定向進化技術和獲得2020年諾貝爾化學獎的基因編輯技術大大推動了合成生物學的快速發展，加速了人們對生物轉化本質機理的認識。
北京樺冠生物技術有限公司董事長陳劍說道：「樺冠以技術和人才為重心，深度了解醫藥產業發展，解決醫藥產業升級痛點，經過四年的發展，已經申請專利超過50項，在多個醫藥項目上解決的原料藥生產過程中的高溫高壓易燃易爆的安全風險，實現了節能、節水、清潔生產等技術改造，推動醫藥行業綠色低碳轉型。2021年，樺冠與南通醋化合作開發全球最大的左卡尼汀原料藥項目，首次實現了全流程的合成生物學+連續流的綠色安全自動化生產；2022年，樺冠也聯合石家莊四藥，參與河北省原料藥綠色安全揭榜公關項目。」
北京樺冠生物技術有限公司成立於2018年，首先獲得清華大學荷塘國際健康基金的天使輪投資，後續得到四環醫藥，廈門金達威，南通醋化以及四環科寶等上市公司產業基金的高度認可和後續投資。北京樺冠生物是北京市專精特新企業，目前樺冠在全國各地擁有160人研發團隊，在安徽太和正在建設GMP原料藥綠色安全生產基地。社會的普通民眾在認知上基本上將原料藥的GMP生產等同於化工生產，高溫高壓，易燃易爆的安全風險和強酸，強鹼，高污染，高腐蝕的環保風險不可規避。最近的浙江一家上市藥企四個原料藥生產車間發生爆炸事故，更是給政府產業引進，運營監管帶來了莫大的壓力。
北京樺冠生物技術有限公司董事長陳劍強調：樺冠生物成立初始獲得清華大學荷塘國際健康產業基金後，重點加強與產業基金合作，先後得到四環醫藥，廈門金達威，南通醋化以及四環科寶等上市企業的高度認可和投資，目前樺冠在北京，南京設立共160人的研發中心，在安徽太和正在建設100畝以合成生物學和連續流為技術強點的GMP原料藥綠色安全生產基地，最終目標實現醫藥產業十四五雙碳經濟目標導向下的本質安全升級，輻射全國，服務全國。
未來，樺冠生物將繼續助力醫藥產業升級，以合成生物學和微通道技術在原料藥產業的應用，打造中國綠色安全GMP原料藥生產及服務頭部企業。
本節目於7月17日在北京財經頻道播出。
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