雲頂新耀：個性化腫瘤疫苗EVM16的臨床試驗正式啟動

中證網訊（記者 李夢揚）8月22日，雲頂新耀宣布，一款個性化腫瘤疫苗EVM16正式啟動研究者發起的臨床試驗EVM16CX01。該研究由北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院發起，用於評估EVM16注射液單藥及聯合PD-1抗體治療在晚期或復發實體瘤受試者的安全性、耐受性、免疫原性和初步療效的劑量遞增及擴展研究，也是EVM16開展的首次人體試驗。

據了解，EVM16是雲頂新耀自主研發的首款個性化mRNA腫瘤疫苗，根據每位患者特有的腫瘤細胞突變，使用自主研發的人工智慧算法，預測出具有較高免疫原性潛力的新抗原。臨床前研究結果綜合說明，EVM16注射液安全性良好，和免疫檢查點抑制劑聯用有望給腫瘤患者帶來更多臨床獲益。

提及此次臨床研究項目的正式啟動，雲頂新耀執行長羅永慶表示，這意味著公司基於自主智慧財產權的mRNA平台所開發的腫瘤疫苗產品進入人體試驗階段，有望為腫瘤治療領域開發出新一代免疫療法。

業內人士認為，個性化mRNA腫瘤疫苗是極具潛力的新一代免疫療法。據Nature Reviews的相關綜述，2035年全球mRNA個性化腫瘤疫苗市場規模為70億美元-100億美元，整個mRNA疫苗在腫瘤治療和預防領域總市場空間更高達230億美元-300億美元。

公司介紹，目前，雲頂新耀已經建立了具有國際先進水平的、覆蓋了從抗原設計到商業化生產的mRNA技術平台，具備治療性mRNA產品全產業鏈的開發和製造能力。同時雲頂新耀現已構建起腎科、自身免疫性疾病和感染領域的領先優勢。