浙江濱江生物藥CDMO無塵車間裝修設計分析

原標題：浙江濱江生物藥CDMO無塵車間裝修設計分析

隨著生物醫藥行業的快速發展，生物藥的製造和生產過程對環境的要求越來越高。為了滿足這些嚴格的要求，無塵車間成為生物藥生產中不可或缺的一部分。CDMO（製藥合同研發組織）在生物藥的生產中扮演著重要角色，其無塵車間的裝修設計對於藥品的質量和生產效率具有關鍵影響。今天我們就以EPC工程（總承包）集成服務商CEIDI西遞的項目為例，詳細分析一下生物藥CDMO無塵車間的裝修設計。

對於生物製藥車間來說，無論是原液還是成品階段，讓每一個生產工藝環節匹配合適的受控環境是車間設計的核心所在。生物製藥無塵車間的總體布局應根據生產工藝、設備、物流等方面的需求進行設計，同時應考慮員工的安全和舒適性。生物製藥企業車間潔凈區劃分為A、B、C、D，四個級別區域。主要是以環境中的細菌數和塵埃粒子數為主要控制對象，同時，還對其環境溫濕度壓差照度噪聲等作出了規定。CEIDI西遞設計師一般會按生產工藝流程和要求合理社會潔凈級別、計算空調參數以及潔凈面積和空間。

生物藥無塵車間的空氣的潔凈度是設計的關鍵所在，細胞培養區域內都可以按照D級標準控制，在無菌配製和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域，則需要進行B級設計。而對於其他重要程度略低的操作環節，如灌裝前可除菌過濾的藥液或產品的配製、產品的過濾、直接接觸藥品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝，以及滅菌工藝環節所處的潔凈區，則按照C級和D級進行設計。

另外，生物藥無塵車間的施工裝修選材要點要注意：整體裝修材料建議選擇表面光滑、耐磨不產塵、易於清潔、不鏽蝕、不吸水的材料，如牆面可選擇彩鋼板、玻璃、不鏽鋼+玻璃等材質，天花選擇裝配式彩鋼板，地面選擇無縫拼接的 PVC卷材地板 門窗應密封性好、防塵、易清潔。門窗的設計應考慮通風量和密封性的平衡，以保持無塵車間內的空氣品質。此外，門窗上應安裝防蟲和防鼠設施，以防止昆蟲和老鼠進入無塵車間。在裝修過程中，還應注意以下細節處理：

地面應設置排水溝和地漏，以便於清洗地面和排水。

牆面和天花板上的管道應採用管束和托架固定，以避免管道振動和積塵。

燈具和風口應採用嵌入式設計，以避免積塵和影響空氣流動。

無塵車間內的標識和文字應採用防潮、防塵、耐腐蝕的材料，以保持清晰可讀。

作為潔凈工程領域的專業EPC集成服務商，CEIDI西遞在生物藥CDMO無塵車間裝修設計方面擁有深厚的理論基礎和實踐經驗。他們理解每一個生產環節對環境的要求，並將其融入到設計中，確保車間的裝修和布局能夠滿足生產工藝、設備、物流等方面的需求。