華海藥業積極培育大品種 製劑業務加速開拓國內市場

原標題：華海藥業積極培育大品種 製劑業務加速開拓國內市場

華海藥業開拓國內市場的步伐不斷加快。

近日，華海藥業（600521.SH）發布公告，其製劑產品厄貝沙坦片新增規格（0.15g）已獲得國家藥監局（NMPA）批准的文號。根據相關政策，厄貝沙坦片新增規格批准後可視同通過一致性評價，進一步豐富了製劑產品梯隊，持續續夯實華海藥業在高血壓用藥領域的競爭優勢。

同時，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，華海藥業研發的抗抑鬱藥物阿戈美拉汀片的上市申請已於12月9日獲正式受理。阿戈美拉汀是精神疾病用藥領域的一個「重磅炸彈」級品種，如順利獲批，亦將為華海藥業在中樞神經類這條優勢賽道上再添競爭砝碼。

近年來，華海藥業堅持以市場為導向，積極圍繞業務增量，聚焦重點品種並培育大品種，下沉市場一線，鞏固核心產品的市場份額，實現國內製劑業務持續上量。

深耕抗高血壓領域 核心品種快速上量

厄貝沙坦片用於原發性高血壓、合併高血壓的2型糖尿病腎病的治療。作為沙坦類降壓藥的代表之一，厄貝沙坦片在國內擁有巨大的市場。米內網數據預測，厄貝沙坦片2022年國內市場銷售金額約人民幣20.08億元。據披露，華海藥業2023年前三季度厄貝沙坦片國內市場銷售金額約為2.39億元（該數據未經審計）。

據沙利文研究院數據，作為我國患病人數最多的慢性病之一，國內高血壓用藥市場在2021年的市場規模便超過了1000億元，其中常用的「普利類」、「沙坦類」降壓藥更是臨床常用的一線品種。截至目前，集采目錄已納入超30個高血壓用藥，幾乎覆蓋所有常用降壓藥品種。

以沙坦類降壓藥為例，據藥渡數據統計，2022年沙坦類降壓藥在中國的銷量TOP3分別是阿利沙坦、氯沙坦、厄貝沙坦。數據顯示，除去未納入集采的阿利沙坦，華海藥業在氯沙坦方面已占據市場首位，2022年其氯沙坦類降壓藥的市占率約65.92%；而在厄貝沙坦方面，華海藥業的厄貝沙坦氫氯噻嗪片在2022年中國公立醫療機構終端的銷售額已達到6.55億元，市場份額為38.60%。

據米內網統計，華海藥業從2015年的中國公立醫療機構終端高血壓用藥TOP18企業一路攀升至2022年的TOP5，僅在阿斯利康、拜耳、諾華、輝瑞等MNC之後，已成為新的國內龍頭。此次華海藥業厄貝沙坦片新增規格過審，強化了華海藥業在大品種降壓藥市場的競爭力，也進一步鞏固了其國內高血壓用藥領域的龍頭地位。

入局百億抗抑鬱藥市場 垂直一體化打造獨特優勢

抗抑鬱、抗精神分裂等中樞神經類是華海藥業布局的另一大優勢領域。

據人民日報發布的《2022年國民抑鬱症藍皮書》統計，我國成人抑鬱障礙終生患病率為6.8%，其中抑鬱症為3.4%，目前我國患抑鬱症人數約9500萬。對抑鬱症治療的需求催生了巨大的抗抑鬱藥物市場。數據顯示，2022年抗抑鬱藥在中國公立醫療機構終端銷售規模超82億元，即將成為下一個百億市場。

整體看抗抑鬱藥物市場，選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），如鹽酸帕羅西汀片、鹽酸舍曲林片等是最常見的臨床一線藥物。而華海藥業的鹽酸帕羅西汀片早在首輪「4+7」試點階段便納入集采，穩居中國公立醫療機構終端銷售額前列；鹽酸曲舍林片則是在第三批集采中中標，市場份額由2019年的8.63%上升至2022年的28.61%，同樣居於市場首位。

米內網數據顯示，阿戈美拉汀片2022年的院內銷售額為7.6億元，是抗抑鬱藥的TOP2大品種。此品種未來一旦獲批，將進一步豐富華海藥業大品種抗抑鬱藥物的產品線。

無論是高血壓還是抑鬱症，每一個常見病的大品種藥物都意味著巨大的營收空間，但在競爭壓力愈發強大的醫藥市場，並不是人人都能成為「主力軍」。華海藥業是國內特色原料藥的龍頭企業，也是全球主要的普利類、沙坦類原料藥供應商，其與全球近千家製藥企業建立了穩定的合作關係，銷售覆蓋全球106個國家和地區。憑藉在產業鏈上游的深厚積累，華海藥業形成了原料藥+製劑垂直一體化的特色布局，也正是通過在製劑生產成本、產業鏈布局等方面的特有優勢，華海藥業培育大品種戰略才能得以快速實現，並不斷向更廣闊的市場延伸。

值得一提的是，華海藥業在深耕核心業務、搶占大品種市場的同時，也在探索未來發展的新增長點，從仿製藥到創新藥、生物藥等高附加值領域，聚焦多元化研發管線布局。截至2023年上半年，華海藥業已有超20個在研項目，11個項目處於臨床試驗階段。