中國創新藥企迎大年:葛蘭素史克14億美元購恆瑞管線權益

2024-01-10   藍鯨財經

原標題:中國創新藥企迎大年:葛蘭素史克14億美元購恆瑞管線權益

藍鯨財經 屠俊

2024年或是中國醫藥行業的BD大年。

繼去年12月,阿斯利康宣布收購亘喜生物,成為首個MNC完整收購中國創新藥企範例後,1月9日,GSK(葛蘭素史克)全球官網發表聲明稱,與一家臨床階段的生物製藥公司Aiolos Bio達成收購協議,此次收購案將以10億美元的預付款和高達4億美元的里程碑付款進行。

GSK表示,該項收購使GSK獲得了Aiolos的一款備選藥物AIO-001。值得注意的是,AIO-001 正是Aiolos Bio從恆瑞醫藥引進而來。

中國創新管線接連被溢價收購

公開信息顯示Aiolos Bio於2023年成立,是一家很新的公司,總部位於美國加利福尼亞州舊金山,在倫敦設有辦公室。根據Aiolos官網信息顯示,AIO-001為其目前公開宣布的唯一管線。

GSK新聞稿指出,AIO-001 藥物是 Aiolos Bio 從恆瑞醫藥引進而來。

去年8 月,Aiolos Bio與恆瑞醫藥達成了協議,以預付款2150 萬美元(以及超 10 億美元的潛在里程碑)獲得了該藥物在大中華區以外的全球開發和商業化的獨家權利,而恆瑞醫藥則保留了在大中華區市場的商業化權利。

與恆瑞醫藥達成了協議後不久,也就是去年10月,Aiolos Bio便獲得了一筆2.45億美元A輪融資,交易金額是2023年第二大的A輪融資,僅次於4月份Orbital Therapeutics開發RNA藥物的2.7億美元A輪融資。該項融資由Atlas Venture、Bain Capital、Forbion、Sofinova Investments等知名機構共同領投,RA Capital Management跟投。

加上此次GSK又豪擲超巨資,Aiolos Bio還未推動AIO-001成功在海外商業化上市就獲得了巨額回報,可謂最大贏家。

至於為何GSK會對AIO-001頗為看好?

AIO-001是一種潛在的同類最佳長效抗胸腺基質淋巴生成素(TSLP)單克隆抗體,先前大量研究表明,抗胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)在引發炎症(包括哮喘)方面具有效力,並且 TSLP 抑制是現階段唯一一種已證明對中重度哮喘患者具有臨床益處的生物學方法。

目前已上市的唯一一款用於重症哮喘患者治療的抗TSLP抗體Tezspire(tezepelumab)來自安進和阿斯利康,該藥於2021年12月獲得FDA批准。

其數據顯示,該藥在52周時可顯著降低哮喘的年化惡化率,在包括血液嗜酸性粒細胞計數在內的各種亞型中均可獲益,但Tezspire需要每四周皮下注射一次。而由於藥效不同且半衰期長,AIO-001每年只需服用兩次,相較於其他同類藥物具有明顯的劑量優勢。

有業內人士指出,此次收購一方面表明中國藥企研發能力正在被跨國藥企看到,另一方面,對於恆瑞來說,後續這條管線的海外研發被GSK接管,無論從研發進度還是後續資金投入都更有保障,後續拿到里程碑付款的機率也會增加。

事實上,這不是今年第一次跨國藥企瞄準創新管線,多數業內觀點認為,今年會是中國創新藥企的BD大年。

2023年12月26日,阿斯利康宣布收購亘喜生物,成為首個MNC完整收購中國創新藥企範例,該項收購案,首付款加上有價值付款合計約12億美元,較亘喜生物在2023年12月22日的收盤價溢價86%,比公告發布前60天的成交量加權平均價格(VWAP)溢價192%。值得一提的是,亘喜生物第四家登陸資本市場的中國CAR-T細胞療法公司。

緊接著,今年1月8日,第二個被MNC收購的中國Biotech誕生,信瑞諾醫藥宣布被國際藥企諾華收購。隨著收購完成,信瑞諾成為諾華的間接全資子公司。而此次跨國藥企瞄準的則是逐漸火熱的腎病賽道,信瑞諾擁有2個針對免疫球蛋白A腎病(IgAN)創新藥項目在中國和新加坡的獨家權益:atrasentan和zigakibart。

HIV核心產品面臨專利到期,GSK加厚呼吸領域投入

GSK方面,2022年,葛蘭素史克將消費者保健業務分拆。分拆完成後,GSK目前業務來源分為疫苗、特藥和普藥三大板塊。

根據其2023年三季報顯示,其第三季度收入81.47億英鎊,同比增長10%(按固定匯率計算),其中疫苗板塊表現最為強勁,板塊營收為32億英鎊,特藥板塊營收26億英鎊,普藥板塊最弱為23億英鎊。

疫苗板塊中,其帶狀皰疹欣安立適(Shingrix)和RSV(Arexvy)為其核心產品,表現最為突出。其中,Arexvy作為全球首款RSV疫苗,自去年5月獲批上市後首季度(Q3)銷售額就高達7.09億英鎊,單季度銷售額僅略低於明星產品帶狀皰疹疫苗Shingtix。

特藥板塊中,以HIV類產品為主,其中,Dolutegravir為其最暢銷產品,此前,2020年,dolutegravir的產品整體收入曾占葛蘭素史克製藥總銷售額的超四分之一。不過,dolutegravir的專利將於2027年到期,此後將不得不承受仿製藥的壓力。

而這或許也是GSK加厚呼吸領域投入以確保除了疫苗外還有其它爆款產品以確保其收入增長的主要原因。

事實上,此次與Aiolos Bio的合作不是GSK首次在呼吸領域砸金,去年4月,GSK宣布與BELLUS Health達成收購協議,GSK將以14.75美元/股的價格收購BELLUS,總交易額為20億美元(16億英鎊),以此獲得BELLUS的核心產品camlipixant,該藥目前正在開展一線治療難治性慢性咳嗽(RCC)患者的III期臨床試驗。

值得一提的是,據多家媒體報道,隨著總部業務架構的調整,葛蘭素史克中國也對原來業務進行重組,自 2024 年 1 月 1 日起,將組建為特藥、疫苗、呼吸三大核心業務部門。這也意味著,原來的普藥、核心處方藥、HIV都將面臨併入新的部門後的架構和人事的變動。