多肽藥物在代謝病、腫瘤疾病等慢性病中皆具有潛在效用，前景向好
多肽藥物的適應症範圍廣，應用於腫瘤、心腦血管類疾病、傳染類疾病、免疫系統類疾病等，適用人群廣，市場需求量保持穩健增長，因此多肽藥物產品及相關服務不具有明顯的周期性和季節性。相較於海外多肽藥物市場，國內市場雖起步較晚，但發展速度較快。20 世紀 90 年代初，瑞士諾華、默克雪蘭諾、輝凌製藥等跨國醫藥企業率先在國內註冊上市了多肽藥物。受限於技術水平、生產設備等，國內醫藥企業直至 21 世紀初才具備規模化合成生產多肽藥物的能力。
1、行業主要多肽藥物銷售情況
原料藥是構成藥物藥理作用的基礎物質。原料藥無法直接供患者使用，需經提純、添加輔料等環節進一步加工成製劑，才能被患者直接服用。因此，多肽原料藥行業的發展與多肽藥物行業的發展息息相關。
從市場情況來看，2022 年全球銷售額排名前十的多肽藥物中以人工胰島素和非胰島素類降糖藥為主，其中前八名均為糖尿病或肥胖症用藥，銷售額最高的司美格魯肽達到 109.14 億美元。有上述可見，目前國際市場上多肽藥物的治療領域以代謝疾病主導。
隨著國內鼓勵創新藥研發和推進仿製藥一致性評價工作的政策出台，預計未來將有更多具有顯著臨床效果的多肽創新藥和多肽仿製藥獲批上市，國內多肽藥物市場將進一步擴容。
2、多肽原料藥市場競爭格局分析
多肽藥物在代謝病、腫瘤疾病和炎症性肌肉骨骼疾病等慢性病中皆具有潛在效用，因此多肽藥物的研發和創新對疾病防治的發展具有重要意義。隨著多肽藥物的工藝和研發的深入發展，多肽原料藥的市場也處於不斷增長中。
中國多肽原料藥行業市場目前具有代表性的企業主要有諾泰生物、翰宇藥業、雙成藥業、聖諾生物和湃肽生物。
3、多肽藥品行業面臨的機遇
（1）醫療衛生需求持續釋放，政策大力支持
隨著生活水平的提高和觀念的進步，居民對健康越來越重視，給醫藥行業帶來強勁的市場需求；居民可支配收入以及政府衛生投入的增加，為醫療需求的不斷釋放提供持續動力。新醫改的深化將有效減輕居民基本醫療衛生費用負擔，極大地促進未來醫療衛生消費。同時，國務院、國家食藥監局等多個部門不斷推出支持醫藥產業發展的新政，也提升了國內醫藥產業核心競爭力，促進產業持續健康發展。2016 年 3 月 4 日，國務院發布醫藥產業健康發展國家級戰略部署，下發了《關於促進醫藥產業健康發展的指導意見》，針對醫藥行業在國民經濟發展中的戰略地位、現狀及未來發展規劃做了指導性安排；在未來任務中指出要「加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發和產業化」，為多肽行業發展指明了方向。同時，國外已上市但國內未上市的有明確臨床療效的產品的審批進程也將隨著國家藥品審評審批制度深化改革推進而加快。2018 年至2019 年，CDE 公布的兩批 74 個境外已上市臨床急需新藥名單中，有明確臨床療效的多肽類藥品利那洛肽和度拉糖肽通過加速上市流程審批，艾替班特、艾卡拉肽也將享受優先審批待遇，這也意味著越來越多具有真正臨床價值的多肽類藥物將加速在國內上市。
（2）專利到期後的仿製藥國產化成為市場機遇
目前，國內多肽藥物市場由進口原研藥占主導，其昂貴的價格成為抑制多肽藥物放量的重要因素，而 2014-2022 年是多肽藥物重磅品種專利到期的高峰期，多個品種在國內還尚未上市或僅有進口原研藥上市，其中不乏全球銷售額10 億美元以上的格拉替雷、利拉魯肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等。
在多肽仿製藥方面，國內一些專業多肽藥物生產企業已經有較高的水準，先後實現了比伐蘆定、加尼瑞克、西曲瑞克、恩夫韋肽、卡貝縮宮素、醋酸阿托西班、依替巴肽等品種的國產化，展現了本土企業多肽領域的研發實力。因此，更多專利到期藥物的國產化空白使得國內多肽仿製藥領域潛力巨大。
（3）多肽類藥物的接受程度日益提高
近年來，隨著多肽類藥物行業的不斷發展，臨床應用範圍的不斷擴大，醫生對多肽類藥物的接受度日益提高，進一步帶動了多肽類藥物的發展。多肽類藥物主要通過小容量注射給藥，用量小，易於在臨床上應用，具有療效好和副作用小的特點。多肽類藥物目前在國內已經廣泛用於抗腫瘤、免疫系統、消化系統、糖尿病、骨科、產科等多個治療領域，未來市場用藥量將會進一步提升，患者對多肽類藥物的接受程度也將日益提高。
更多行業資料請參考普華有策諮詢《2023-2029年多肽藥物行業市場調研及發展趨勢預測報告》，同時普華有策諮詢還提供產業研究報告、產業鏈諮詢、項目可行性報告、項目後評價報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿諮詢等服務。