2023年2月14日，專注於骨科植入物的醫療技術公司Curiteva宣布，推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D列印PEEK頸椎融合器植入物。該植入物設計採用了面向增材製造的多孔設計以及專利的HAFUSE（羥基磷灰石）表面納米紋理。
Inspire Porous PEEK 3D列印頸椎融合器
Curiteva
這款植入物採用的3D列印技術為Curiteva獲得專利的電熔制絲 （Fused Filament Fabrication，簡稱：FFF ）3D列印技術製造，該技術採用材料熔融擠出增材製造工藝。
據悉，這種增材製造-3D列印技術造就了具有完全互連和集成的多孔結構，這樣的結構貫穿整個植入物。其優勢是能夠促進骨整合，改進X射線檢查效果，實現與人體松質骨緊密匹配的彈性模量。
/ 設計原理與產品特性
l 設計原理
- PEEK的好處是彈性模量與松質骨和射線可透性相匹配，可以讓醫生準確評估一段時間內的融合狀況；
- 專利電熔制絲3D印表機，完成了整個植入物的設計，完全互連的多孔結構模仿了天然骨骼；
- 專利HAFUSE（羥基磷灰石）表面納米紋理旨在促進更快的增強型骨整合。
3D列印設備
Curiteva
l 材料比較
Inspire晶格多孔架構具有靈活性，可以減小整體剛度，並通過匹配松質骨的彈性模量來防止應力屏蔽。
Curiteva
l 植入物結構
- 電熔制絲3D列印技術 (FFF) 打造新型多孔支架結構，模仿天然人體骨骼；
- 100%完全互連的孔隙率；
- 孔徑分布在100–600微米之間，促進骨傳導；
- 鑽石形孔隙（三重周期最小表面，TPMS），在文獻中記錄為具有卓越的生物力學和生物學特性；
- 微米級表面粗糙度呈現親水錶面，促進骨附著和增強骨整合；
- HAFUSE表面納米紋理模擬生理骨骼。
Curiteva
3D科學谷
l HAFUSE促進骨整合和成骨
- HA(羥基磷灰石)材料在整個結構中可實現與種植體表面100%的結合；
- 納米紋理表面讓骨骼能夠直接固定在種植體表面，從而產生卓越的機械穩定性；
- 生理類骨結構促進成骨和免疫調節，形成再生骨，從而促進植入物和骨組織之間更快的增強型骨整合。