首個材料擠出3D列印PEEK頸椎植入物獲得許可

原標題：首個材料擠出3D列印PEEK頸椎植入物獲得許可

2023年2月14日，專注於骨科植入物的醫療技術公司Curiteva宣布，推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D列印PEEK頸椎融合器植入物。該植入物設計採用了面向增材製造的多孔設計以及專利的HAFUSE（羥基磷灰石）表面納米紋理。

Inspire Porous PEEK 3D列印頸椎融合器

Curiteva

這款植入物採用的3D列印技術為Curiteva獲得專利的電熔制絲 （Fused Filament Fabrication，簡稱：FFF ）3D列印技術製造，該技術採用材料熔融擠出增材製造工藝。

據悉，這種增材製造-3D列印技術造就了具有完全互連和集成的多孔結構，這樣的結構貫穿整個植入物。其優勢是能夠促進骨整合，改進X射線檢查效果，實現與人體松質骨緊密匹配的彈性模量。

/ 設計原理與產品特性

l 設計原理

• PEEK的好處是彈性模量與松質骨和射線可透性相匹配，可以讓醫生準確評估一段時間內的融合狀況；
• 專利電熔制絲3D印表機，完成了整個植入物的設計，完全互連的多孔結構模仿了天然骨骼；
• 專利HAFUSE（羥基磷灰石）表面納米紋理旨在促進更快的增強型骨整合。

3D列印設備