為配合衛生健康系統法治宣傳教育工作，在國家衛生健康委法規司的指導下，健康報開設「醫務人員應知應會法律知識」專欄，針對醫務人員日常工作中常見的問題，如隱私保護、知情同意、病曆書寫、臨床試驗、醫療糾紛預防處置等，邀請法律專家對現行法律法規中的相關條款進行梳理，形成應知應會知識點，便於醫務人員學習掌握。同時，挑選介紹相應的典型案例，以案說法，幫助大家加深對相關法律法規的理解，並以案為鑑，防止類似問題的出現。
典型案例——
某醫院為縮減患者入院後診治時間，進一步提高患者診治效率，開發設計了一套「知情同意電子簽名系統」，即在患者入院時，由醫務人員對其在院期間「可能涉及的診療行為」進行集中告知，患者一次性簽署知情同意文書，並將一個簽名「拓印」到多份知情同意文書中，形成無差別的簽字留痕。這些文書包含醫患協議、化療方案知情同意書、輸血治療同意書、臨床路徑病種管理知情同意書、病危通知書、使用自費藥品/醫用耗材/診療項目/服務設施告知同意書等。
經患者投訴，執法機關經調查後認定，該院該行為未能遵循病曆書寫的客觀性、真實性、溯源性要求，違反了相關法律和規定，對該院作出行政處罰決定。
（案例選自某省級衛生健康行政部門行政處罰決定書）
應知應會——
民法典、基本醫療衛生與健康促進法、醫師法、醫療機構管理條例等規定，醫務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫務人員應當及時向患者具體說明醫療風險、替代醫療方案等情況，並取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，並取得其明確同意。醫務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。
基本醫療衛生與健康促進法規定，醫療衛生機構應當遵守法律、法規、規章，建立健全內部質量管理和控制制度，對醫療衛生服務質量負責。違反本法規定，醫療衛生機構等的醫療信息安全制度、保障措施不健全，導致醫療信息泄露，或者醫療質量管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全的，由縣級以上人民政府衛生健康等主管部門責令改正，給予警告，並處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節嚴重的，可以責令停止相應執業活動，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究法律責任。
醫師法規定，醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，並按照規定及時填寫病歷等醫學文書，不得隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫學文書及有關資料。
醫療糾紛預防和處理條例規定，任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。
醫療事故處理條例規定，嚴禁塗改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
醫療機構病歷管理規定（2013年版）規定，醫療機構應當建立健全病歷管理制度，設置病案管理部門或者配備專（兼）職人員，負責病歷和病案管理工作。醫療機構應當建立病歷質量定期檢查、評估與反饋制度。醫療機構應當嚴格病歷管理，任何人不得隨意塗改病歷，嚴禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。
病曆書寫基本規範規定，對需取得患者書面同意方可進行的醫療活動，應當由患者本人簽署知情同意書。患者不具備完全民事行為能力時，應當由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應當由其授權的人員簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權人無法及時簽字的情況下，可由醫療機構負責人或者授權的負責人簽字。輸血治療知情同意書是指輸血前，經治醫師向患者告知輸血的相關情況，並由患者簽署是否同意輸血的醫學文書。輸血治療知情同意書內容包括患者姓名、性別、年齡、科別、病案號、診斷、輸血指征、擬輸血成分、輸血前有關檢查結果、輸血風險及可能產生的不良後果、患者簽署意見並簽名、醫師簽名並填寫日期。特殊檢查、特殊治療同意書是指在實施特殊檢查、特殊治療前，經治醫師向患者告知特殊檢查、特殊治療的相關情況，並由患者簽署是否同意檢查、治療的醫學文書。病危（重）通知書是指因患者病情危、重時，由經治醫師或值班醫師向患者家屬告知病情，並由患方簽名的醫療文書。
電子病歷應用管理規範（試行）規定，醫療機構使用電子病歷系統進行病曆書寫，應當遵循客觀、真實、準確、及時、完整、規範的原則。
關聯法條——
民法典第1219條，基本醫療衛生與健康促進法第32、43條，醫師法第24、25、56條，醫療糾紛預防和處理條例第13、15、47條，醫療事故處理條例第9條，醫療機構管理條例第32條，醫療機構病歷管理規定（2013年版）第5、14條，病曆書寫基本規範第10、25、26、27條，電子病歷應用管理規範（試行）第12條。
來源：健康報