咖肺小講堂 | 非小細胞肺癌患者招募信息

2019-11-14   醫脈通腫瘤科

秦海峰 教授

解放軍總醫院第五醫學中心全軍腫瘤中心肺部腫瘤內科副主任醫師、副教授

中國研究型醫院學會腫瘤專業委員會常委

全軍中醫藥學會心身專業委員會常委

中國腫瘤風險評估與系統干預委員會常委

中國腫瘤微創治療技術創新戰略聯盟委員

北京市抗癌協會肺癌專委會委員

北京自然科學基金評審專家

北京醫學會鑑定專家

中國肺癌雜誌編委

招募信息一

正在積極開展一項由正大天晴藥業集團股份有限公司申辦的「比較TQ-B3139與克唑替尼治療初治間變性淋巴瘤激酶陽性晚期非小細胞肺癌患者的安全性和有效性多中心、隨機、開放、陽性對照研究」。

該研究已獲得中國國家食品藥品監督管理總局的批准(批件號:2016L06485),並已被本院倫理委員會審閱批准。

研究藥物

研究藥TQ-B3139膠囊是一個間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑,對ALKA突變酶系的抑制,藥理毒理研究結果顯示,本品的主要毒性反應及毒性靶器官與克唑替尼藥物相似。在試驗過程中藥物及相關檢查費用由申辦方承擔。

入選標準

1.年齡[18,75]歲,性別不限;

2.經組織學或細胞學確診為晚期NSCLC,按照附件五評價為無法手術治療的ⅢB-Ⅳ期,且ALK為陽性的患者;

3.未接受過針對無法手術治療的ⅢB-Ⅳ期的NSCLC的系統性ALK抑制劑治療;

4.接受針對無法手術治療的ⅢB-Ⅳ期的NSCLC的化療線數<2。

研究期間,您需要定期前往醫院接受治療和評估。

招募信息二

我院正在積極開展臨床研究題目為「評價ASK120067 片對照吉非替尼一線治療表皮生長因子受體敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性對照 III 期臨床試驗」,是由江蘇奧賽康藥業有限公司申辦的,該研究已經獲得中國國家藥品監督管理總局的批准,並且已經獲得本院倫理委員會審閱批准。

ASK120067 片為江蘇奧賽康藥業有限公司自主研發生產的與奧西替尼(商品名:泰瑞沙;藥物代號:AZD9291)同靶點的第3代靶向藥,是表皮生長因子受體(EGFR)的不可逆抑制劑,能夠不可逆的抑制由第一代酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)導致的敏感性突變(L858R 和外顯子 19 缺失)和T790M 陽性的耐藥性突變,且對野生型的 EGFR 抑制能力較弱。既該藥針對 19~21號外顯子敏感突變,又針對 T790M耐藥突變。

主要入選標準

1. 年齡≥18 周歲(含臨界值),男女性均可;

2. 病理組織學或細胞學確診為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌;

3. 未接受過任何全身性抗腫瘤治療;

4. 骨髓儲備,肝、腎功能尚可;

5. 自願參加臨床研究,能夠認真配合醫生完成各項檢查和相關資料的填寫。

符合上述要求的患者,經過書面同意之後可進行相關的免費實驗室檢查和其他研究評估,符合該研究的所有相關標準,可進行免費試驗藥物治療。研究的具體情況研究醫生會負責向您詳細說明。

主要研究者——秦海峰

解放軍總醫院第五醫學中心,全軍腫瘤中心肺部腫瘤內科,副主任醫師 ,副教授,碩士研究生導師。

致力於肺部腫瘤的 MDT 及個體化精準治療,深入探索分子病理檢測,擅長於胸部腫瘤的放化療,靶向治療,免疫治療,微創治療,姑息治療與多種腫瘤治療方法相結合的胸部腫瘤的綜合治療,積累了豐富的臨床經驗。

地址:北京市豐臺區東大街8號,中國人民解放軍總醫院第五醫學中心,肺部腫瘤內科,聯繫電話:010-66947163