華潤雙鶴:非布司他片獲得藥品補充申請批准通知書

2024-11-05     金融界

金融界11月5日消息,近日,華潤雙鶴收到國家藥監局頒發的非布司他片《藥品補充申請批准通知書》。該藥品適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療,不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。公司於2023年6月14日獲批40mg規格上市,為滿足不同患者需求,2022年3月啟動增加20mg規格的補充研究,2023年9月1日提交申請,2023年9月11日獲受理通知書,2024年10月29日獲批。截至本公告日,針對該藥品累計研發投入為人民幣3,909.81萬元。2023年非布司他片全球銷售額6.24億美元,國內2023年銷售總額為7.77億元,公司該藥品40mg規格2024年1-3季度銷售收入為55.89萬元。本次獲批將有利於該藥品未來市場銷售和競爭,但藥品銷售受多種因素影響,具有不確定性。

來源:金融界AI電報

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