2023年多肽CDMO/CRO行業主要玩家及發展態勢
多肽CDMO行業的主要服務形式為由行業內企業為下游醫藥企業客戶提供CDMO服務及原料藥/高級醫藥中間體產品，下遊客戶產品的技術特點、生產情況、臨床試驗及產品商業化的進程以及資金預算情況均會影響其對CDMO服務的需求，從而對行業整體產生影響。若下遊客戶相應產品的研發進度不如預期、未能獲批上市、獲批上市後銷售狀況不佳、甚至選擇其他供應商供應原料藥等，都將對行業內企業帶來較大的不利影響。
中國多肽 CDMO 市場規模從 2017年的9.50億元增長至 2022 年的 19.49億元。預計中國多肽 CDMO 市場在 2029 年達到149.71億元，年復合增長率約26%。
1、多肽CDMO/CRO行業代表企業
由於多肽藥物的複雜性和高技術性質，其開發及生產過程較為耗時且耗費成本，較為適合開發及生產外包服務。隨著中國醫藥研發投入逐年增加，中國多肽CDMO/CRO市場規模不斷增長。中國多肽CDMO/CRO市場目前具有代表性的企業包括藥明康德、中肽生化有限公司、聖諾生物、吉爾生化（上海）有限公司和湃肽生物等。
2、行業的發展態勢
在全球多肽類藥物市場持續增長，以及總體藥物研發支出增加、技術進步、滲透率提升及新興生物技術公司湧現的驅動下，全球多肽CDMO服務市場於過去幾年獲得持續增長，並預計於未來幾年將保持同樣趨勢。越來越多製藥公司將多肽工藝開發及生產外包予CDMO，以便專注於其藥物發現、臨床開發及商業化的核心競爭力。
中國多肽類藥物領域發展時間較晚，多肽CDMO行業整體還處於起步階段，但有望憑藉國內多肽創新興起、全球多肽原研專利懸崖以及國內工程師紅利帶來產業轉移等機遇迎來多肽CDMO行業 3-5 年內的快速增長期。此外，基於人才、基建及成本等各方面的競爭優勢，多肽類藥物的海外產能不斷向中國轉移，中國市場滲透率持續提升，目前中國已成為全球多肽類藥物CDMO產業轉移的重要承接地。未來，在國內多肽藥物CDMO企業不斷向高附加值產業環節延伸，藥品上市許可人制度（MAH）實施，多肽仿製藥比例提高等因素驅動下，行業有望保持高速的增長趨勢。
隨著多肽CDMO市場和技術的發展，預計未來多肽CDMO行業將會呈現如下發展態勢：
（1）服務專業性進一步提升
隨著多肽CDMO市場的發展，市場參與者的集中度逐漸提高，市場上的多肽CDMO參與者也更加專注於提供全面的多肽生產及相關服務。由於多肽生產的難度和專業性，專門從事及專注於多肽生產的CDMO往往聲譽更好、品牌力更強，能夠獲得更多的訂單並與客戶形成長期合作關係。另一方面，隨著製藥或生物技術企業對多肽研究的深入並進行更複雜的工藝和劑型開發，也促使多肽CDMO的專業性提升，不局限於單一的外包服務提供商，還要求覆蓋從 IND到 NDA 及商業化階段全面的、高附加值的服務以提升其訂單承接能力。
（2）提供端到端的解決方案
越來越多的製藥公司及生物技術公司選擇與可在整個多肽產品研發過程中提供更全面的及一體化服務的多肽CDMO廠商，以最大程度減少與多家外部服務提供商接洽的複雜性。更換CDMO需要複雜的監管流程和較高的成本，將影響整體多肽產品研發的一致性。製藥公司或生物技術公司通常在多肽藥物商業化後的大規模生產也傾向於沿用同一家CDMO。因此，領先的多肽CDMO大多持續推行成為全面參與者的策略，在多肽藥物的整個生命周期，從起始物料到原料藥及製劑，從 IND 階段到 NDA 及商業化，提供端到端的解決方案。
（3）綠色、可持續、低成本的多肽合成
隨著多肽行業快速發展，單批次千克級的合成更為普遍，多肽生產企業受到成本、監管等要求，積極探索綠色、可持續以及低成本的多肽合成。例如，使用更有效的氨基保護基團、淘汰污染性強的有機溶劑、控制物料減少化學廢物並提升產率、對副產物循環使用以提高整體利用率。CDMO行業參與者積極探索溶劑替代、物料再循環、多肽合成新方法。未來發展綠色、可持續、低成本的多肽合成技術是多肽CDMO行業的長期探索方向。
（4）複雜多肽合成及大規模生產
隨著醫院和消費者對多肽產品需求的不斷增長，多肽CDMO廠商需要優化生產流程並具備以同等品質進行大規模生產的能力。未來製藥公司或生物科技公司更傾向於選擇具備複雜序列合成及修飾能力、公斤級甚至噸級別以上生產能力的CDMO。
更多行業資料請參考普華有策諮詢《2023-2029年多肽CDMO/CRO行業市場調研及發展趨勢預測報告》，同時普華有策諮詢還提供產業研究報告、產業鏈諮詢、項目可行性報告、項目後評價報告、十四五規劃、BP商業計劃書、產業圖譜、產業規劃、藍白皮書、IPO募投可研、IPO工作底稿諮詢等服務。