兩款新冠口服藥,附條件批准上市!

2023-01-29     掌中淄博

原標題:兩款新冠口服藥,附條件批准上市!

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國家藥監局官網今日發布消息:國家藥監局附條件批准新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、 氫溴酸氘瑞米德韋片上市。

近日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。

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來源:國家藥監局網站

編輯:董秀

一審:葛珍珍

二審:朱麗瑜

三審:李海容

出品:淄博日報社融媒體中心

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文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-my/33a945dacab8d93e9a121e02161555ea.html




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