新藥劑研發實驗室是專門用於進行新藥劑的研究和開發的實驗室。在這樣的實驗室中，科學家和研究人員利用不同的技術和方法，對新的藥物劑型進行研究，以探索新的治療方案、評估藥物的安全性和有效性，以及改善藥物的傳遞和釋放方式。本文以EPC工程（總承包）集成服務商CEIDI西遞某項目為例，具體分享一下新藥劑研發實驗室工程設計經驗。
新藥劑研發實驗室的規範要求包括滿足各項實驗需求的足夠場所和人員配備。每一類分析操作都應有單獨、適宜的區域，為了更好地滿足實驗室的功能需求和操作流程，最好將實驗室劃分為具有物理分隔的區域或場所。以下是常見的主要功能間的設計：
（1）新藥試劑、標準品存放室；
（2）清潔室、消毒室、準備室和培養室；
（3）化學實驗室、理化試驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒、精密儀器室等；
（4）文檔資料存儲、數據處理區等；
（5）加速老化、實時老化穩定性考察室等；
（6）特殊分析作業區，包括理化系統（如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室等）和生物系統（如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室、陽性對照室等），此外有些場合還應設有辦公室、中藥標本室（對中藥製劑）。
此外，新藥劑研發室還應考慮與行政辦公區域的統一設置或單獨設置，確保不會相互污染或干擾。如果新藥劑研發室是獨立建築單體，可以將辦公、更衣、配電、留樣觀察等功能設置在底層。如果是組合式的辦公質檢樓，則應將質檢部分置於行政辦公區域的上部。
對於需要空氣潔凈度要求的功能間，如無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室等，並按照GMP對潔凈區的要求進行設計。可以按照以下原則進行設置：
分開設置：應將無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室分開設置，以防止交叉污染和干擾。
無菌檢查室和微生物限度檢查室：這些室內應該被設計為無菌潔凈室，凈化級別不低於10,000級。操作區域應設置局部的100級單向流裝置，用於提供局部的潔凈環境。
抗生素微生物檢定室：對於抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應達到10萬級。
進入無菌室的人員需設有更衣室和緩衝間，物料或物品進入也需要設有緩衝區（或傳遞窗口）。為確保無菌室的安全性，還需設置觀察窗以便直接觀察到室內情況。空調機房也需要配套設置，並設置相應的培養間、衛生學準備間、清洗間和滅菌間等輔助設施。
合理的實驗室布局和功能區劃，可以提高實驗的效率和準確性，確保藥品質量的可靠性和穩定性。EPC工程（總承包）集成服務商CEIDI西遞在江浙滬地區擁有十餘年的潔凈工程經驗，擁有實驗室/潔凈室建設的專業技術工程師、設計師專業團隊，能夠在滿足功能需要的前提下，兼顧法規、節能、設備選型等綜合因素來幫助企業進行統籌兼顧，以得到一個相對完善的方案。