1分鐘漲超200%!國產新冠特效藥來了?

2022-04-06     張春林

原標題:1分鐘漲超200%!國產新冠特效藥來了?

春哥祝各位平安吉祥,萬事如意,願山河無恙,眾生皆安。

今天大盤低開後震盪,收盤滬指微漲0.02%,創業板指數下跌1.24%,但個股卻是漲多跌少,滬強深弱態勢明顯。

全天板塊的輪動軌跡是:「地產-元宇宙-醫藥-數字貨幣-農業-旅遊-地產-環保-基建-有色-鋼鐵-氫能源」,春哥發小王二狗了同學說,市場維持著每20分鐘一個題材的節奏,感覺要是其中一個感染了新冠,做個流調都會很費勁兒……

春哥我的看法,既然輪動得這麼快,咱不如以靜制動,關注其中的主線,比如地產產業鏈、新冠和數字經濟這三條主線,其中地產輻射到金融和上游的基建,新冠主要是中西藥、檢測和疫苗,數字經濟則主要是數字貨幣和電子支付。

萬變不離其宗,市場目前基本就是圍繞這三大主線展開挖掘,至於其它的細分支流,完全可以捨棄。

創業板指數今天表現較弱,貢獻居前的主要是生物醫藥,走弱的主要原因是寧德時代、億緯鋰能、陽光電源等新能源板塊走弱,目前創業板指數仍受制於下降壓力線,短線密切關注2700點技術關口的阻力。

滬指繼上周五站上小平台高點後,今天表現較為頑強,這與近期地產和金融板塊的走強密不可分。春哥昨天在春林評論視頻里說到,四月情就一個字:震盪回穩,這個觀點仍然沒有變化,之所以用回穩而不是回升,是因為行情必須要先穩住,然後才有升機。

近期全國不少地方地產政策鬆綁,地產股走強已久,今天進一步感染到了鋼鐵、定製家居和水泥等上下游產業鏈,這條主線仍然清晰,昔日渣男逆襲高富帥,與此類似的還包括醫藥板塊,最近連續迎來事件驅動機會。

4月6日,在一份「可有效降低住院、死亡率」的國產新冠特效藥III期臨床試驗關鍵數據結果的刺激下,港股上市公司開拓藥業開盤暴漲,2分鐘漲幅一度超過200%。截至午間收盤,開拓藥業漲幅依然超過140%。

開拓藥業創始人、董事長兼執行長童友之6日早間在公司微信公眾號表示:「公司將積極推進向中國、美國及其他國家和地區的國家藥物監督機構申請緊急用藥EUA(應急使用授權)許可。」

清明假期,上海疫情牽動著全國人民的心。昨天春哥專門錄製了一期視頻,重點提示醫藥將成為節後焦點,今天醫藥股全線大漲。

近期,多家國產疫苗、新冠口服藥、臨床試驗獲批。

4月4日,石藥集團和康希諾生物的新冠mRNA疫苗雙雙獲批IND。康希諾生物公告稱,其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。此前,石藥集團也表示,其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監局批准開展臨床研究。

4月3日,國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗也已獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批准文件。

3月30日,江蘇省藥監局公布,先聲藥業的新冠口服藥SSD8432(SIM0417)獲得IND批准。SSD8432以3CL蛋白酶為作用靶點,是第一個進入臨床階段的國產3CL新冠口服藥。

此外,騰盛博藥與 國藥控股 達成戰略合作,共同推進公司新冠中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在中國的商業化進程,包括藥品儲備、管道分銷、區域准入、及其他創新業務合作。

除了新冠藥物外,在抗原自測試劑也有新進展。

東方生物 4月5日晚間公告,全資子公司美國衡健的客戶西門子醫療的「CLINITEST」新型冠狀病毒抗原自測試劑,於近日取得加拿大衛生部批准的HealthCanadaInterimOrder臨時使用授權,公司本次作為西門子醫療該抗原自測產品的指定授權供應商。

先說國內mRNA疫苗,這個疫苗輝瑞前期研發成功並上市,國內目前也在加緊推進。石藥集團、康希諾相繼宣布其新冠病毒mRNA疫苗臨床試驗獲批。

此前,進入臨床試驗階段的還有沃森生物、艾博生物、斯微生物、艾美疫苗等企業。其中斯微生物正加速研發新冠mRNA疊代疫苗,該產品正在寮國開展2期臨床試驗,公司已在上海建成4億劑/年的新冠mRNA疊代疫苗生產線。

mRNA疫苗療法是指通過將體外轉錄的mRNA注射到人體內,起到激活免疫應答的作用,並建立記憶細胞,進而預防免疫。具有研發周期短、抗原選擇範圍廣、安全性高、有效性高等諸多優點。

mRNA新冠疫苗已在海外充分證明其安全性和有效性,臨床前研究結果也顯示,與現有新冠疫苗相比,石藥集團與康希諾開發的mRNA疫苗廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。序貫接種方案也讓mRNA新冠疫苗的關注度繼續提升,國內亟需補全該技術路線。

mRNA疫苗的生產過程:可分為製備和包封兩大環節,前者包括DNA原液和mRNA原液的製備,後者指利用脂質微粒進行包封。

1、製備  

製備DNA原液需要提取帶有病毒的DNA質粒,該環節的工藝很成熟,大部分mRNA企業採取外包形式,在產業鏈中不算價值量特別大的環節。而在製備mRNA原液中用到的酶,是mRNA製備中最主要的成本,占比達到65%,且一般體外轉錄過程中所需要的一系列酶會由同一家酶生產企業提供。

mRNA疫苗酶是最重要的原料之一,也是價值鏈最大的一塊,預計10億劑的mRNA疫苗將帶近60-70億元的酶相關的需求。

海外分子酶提供商主要是新英格蘭實驗室、賽默飛、默克,Takara,其中應用最廣泛的是新英格蘭實驗室。轉錄一系列酶相關國內公司則有近岸生物、諾唯贊、翌聖生物、愛博泰克、藍鵲生物、瀚海新酶等。

2、包封

mRNA疫苗的眾多原材料中,包封環節的脂質材料的價值量僅次於酶。目前,mRNA疫苗發展受限的一大原因是遞送系統,如何特異性地將mRNA遞送進入靶細胞是一大難題。脂質納米粒是目前最先進和主流的mRNA遞送系統。10億劑mRNA疫苗的LNP脂質材料的成本在20-40億元。

細分來看,LNP的組成成分通常包括陽離子脂質、聚乙二醇(PEG)、膽固醇和磷脂四種。其中,陽離子脂質有很高的專利壁壘,國內具備小分子研發的CRO都可以承接,包括凱萊英等,鍵凱科技、廈門賽諾邦格則可提供PEG修飾脂質。

最後,有件事要提醒一下各位:

財通證券和北方國際正式進入配股程序,其中財通證券已進入配股繳款期,而北方國際將於4月6日(即今日)正式進入配股繳款期。

根據配股規則進行測算,持有財通證券和北方國際的投資者,若忘記配股,在配股完成除權後,將可能白白產生一定損失,相關投資者需要備好資金,及時參與配股。

【風險提示:本文觀點部分引自國盛證券和華安證券等券商研報以及WIND資訊,僅供參考,文中所列個股案例,不作為具體投資建議。市場有風險,投資需謹慎。】

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