搜狐全球醫訊 | 美國猶他州和FDA打起來了？幹細胞業務遠不止這一州

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

編輯 | 袁月

近年來幹細胞研究多次報告佳績，包括治療癌症、關節炎、神經疾病等等，甚至返老還童。然而幹細胞療法受到各國嚴格限制，例如美國FDA僅批准治療血液病。

近期《科學》等多家網站報道，美國猶他州出台法律，允許診所使用各種未經FDA批准的幹細胞療法，僅要求醫生告知患者「未批准」即可。該法律自上月起運行。

這只是州法律的正面「開撕」，其灰色地帶早已呈急速擴張趨勢。2021年有報道稱，用谷歌地圖即可在美國找到2700多家診所提供業務，是2016年的四倍多。

另外，周邊的墨西哥、巴拿馬、蓋曼群島也向美國人敞開「幹細胞旅遊」大門。

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幹細胞能治療多種「不治之症」，為何限制眾多？FDA指出，幹細胞產品生產過程中包括供體資格、製造工藝等一系列流程存在重大缺陷，可導致血液和關節感染等嚴重風險；史丹福等多家網站介紹，不受監管的幹細胞業務嚴重誇大其詞，收取巨額費用；不受控的分化還會誘發腫瘤，例如眼部注射後腫瘤壓迫失明。

因大多數治療不受監管或患者遠赴海外治療，實際副作用案例比報告多上太多。

潛在風險遠大於獲益，對「包治百病」的幹細胞療法如何做好監管以及患者教育，是衛生管理部門應當重點關注的話題。