2021年10月29日，英國藥品和保健品管理局(MHRA)在其政府官網上更新了其早前發布的《電子煙和其他吸入式含尼古丁產品(NCP)作為藥品的許可指南》，這意味著英國可能率先成為全球第一個對醫用電子煙實施醫療產品許可的國家。
該文件中指出，意圖製造醫用電子煙的廠商可聯繫MHRA提交醫用電子煙產品許可申請，以通過與其他藥品相同的監管批准程序
來源：英國網站截圖
不同類型電子煙的MHRA註冊認證：
醫療器械和藥品共同包裝或單獨提供
如果電子煙具和含有尼古丁的藥品是分別獨立的產品，並且該煙具可能被重複使用或重新填充，則該煙具應被標記CE/UKCA為醫療器械。由於電子煙包含電池和加熱元件等部件，因此與電氣部件相關的標準也具有相關性。
兩三支電子煙或可再充裝的一支電子煙
MHRA認為，含有電池和任何相關充電附件的電子煙部分應為IIa級主動治療醫療器械，除非管理方式存在潛在危險，在這種情況下，它們應為IIb級。這意味著需要向正式指定的通知機構/英國批准機構提交單獨的申請，以評估電子煙的設備元件，然後標記CE/UKCA (如適用)。雖然通常含有加熱元件，但含有尼古丁溶液的藥筒被認為是藥品的一部分。
「加熱元件部分仍需符合適用於英國的醫療器械指令(93/42/EEC)附件1中的相關基本要求，或自2021年5月26日起適用於北愛爾蘭或全英國的醫療器械法規(EU 2017/745)附件1中的相關基本要求，並且需要證據證明這一點。假設在檢查電池的同時，還將由通知機構/英國批准機構檢查電池盒的安全性和性能，因為兩者之間存在內在聯繫。該公司需要考慮「設備」和煙彈內加熱元件的相互作用。」
醫藥產品和醫療器械的整體組合-一次性電子煙
如果設備和藥品構成一個單獨的集成產品，專門設計用於給定組合，且不可重複填充，則整個產品將作為藥品進行監管，並需要獲得營銷授權。但「設備」要素應滿足通過2002年《英國醫療設備條例》轉換的醫療設備指令93/42/EEC附錄I的相關基本要求 (SI 2002第618號)經修訂(以2021年1月1日存在的形式)。
「自2021年5月26日起，《歐盟醫療器械條例》(EU 2017/745)完全適用於北愛爾蘭和歐盟。「設備」元件必須滿足本法規附件I中規定的北愛爾蘭市場的一般安全和性能要求，並適用於英國範圍內的營銷授權申請。在這種情況下，無需單獨遵守醫療器械指令的基本要求。這些法規還要求設備組件經過歐盟通知機構的評估，以證明符合法規的一般安全和性能要求，並且歐盟指定通知機構的評估需要與MAA一起提交。實際上，通知機構/批准機構將評估設備組件，正如它也需要CE標誌/CE UK(NI)標誌。」
不含尼古丁的電子煙
如果電子煙不含尼古丁或任何其他活性物質，則根據經修訂的《2012年人類藥物條例》的定義，電子煙不被視為醫藥產品，不需要營銷授權。如果可以提供數據證明不含尼古丁的產品可用於治療特定的尼古丁成癮，則根據《醫療器械條例》，該產品可被視為醫療器械，因此必須被授權為醫療器械。醫藥聲明只限於治療尼古丁成癮。
僅電子煙液或尼古丁液體
1.如果提出醫藥聲明，則可以僅申請尼古丁液體的銷售許可。但是，有必要證明該液體在指定的電子煙或其他蒸發裝置中是安全有效的。此外，此類電子煙或蒸發設備需要註冊為醫療設備，並帶有CE/UKCA標誌(如適用)。
2.由於霧化器製造商可能會隨時改變其產品，因此需要達成協議，將其電子煙或霧化器的所有相關變更通知尼古丁液體製造商/供應商以及通知機構/英國批准機構。對尼古丁液體MAA的申請人需要考慮液體濫用(過量)的可能性。
電子煙MHRA註冊認證流程：
1、溝通產品具體情況（是否帶煙油、多少口味型號）
2、確定產品測試費用及樣品數量
3、簽訂合同
4、寄送樣品並填寫申請表
5、實驗室收到樣品進行測試
6、測試通過後出具草稿報告
7、確認草稿報告，製作MHRA通知資料
8、註冊MHRA系統帳號
9、上傳測試報告及其他通知資料，繳納通知費（英國通告費為150英鎊）
10、通知通過後產品將顯示在MHRA
注意！新電子煙和補充容器產品的生產商必須在打算將產品投放英國和/或北愛爾蘭市場6個月前向MHRA提交一份通知。一旦您的通知發布在MHRA的網站上，您就可以在通知區域推出產品。如果通知已發布，則不需要等待6個月的剩餘時間後再在通知區域將產品投放市場。
電子煙其他國家認證要求：
美國
根據美國FDA要求，針對ENDS（電子尼古丁傳輸系統）組件和部件（包括電子煙油，裝電子煙油的玻璃和塑料容器，煙彈，霧化器，電池等）,需提交市場准入申請PMTA。
檢測認證要求：FCC、UL-8139、安全性能、臨床數據、毒理學數據、HPHC等。
歐盟
根據歐盟2014年4月頒布了更新的TPD(Tobacco Product Directive）煙草產品指令2014/40/EU的要求，電子煙產品需在進入市場銷售前6個月進行通告和公示，尼古丁含量小於20mg/ml。
檢測認證要求：煙氣檢測、CE-EMC、RoHS、REACH SVHC、煙油MSDS、POPs等。
中東（阿聯）
按照GSO 5030的要求，進行ECAS註冊，包含標籤、煙油/煙彈、RoHS和電子煙設備4個ECAS註冊，尼古丁含量小於20mg/ml。
檢測認證要求：RoHS、煙具和電池CB認證、GSO ISO 8317兒童防開啟、煙氣和煙油有害物質分析等。
韓國
根據《韓國煙草事業法》要求，電子煙使用天然尼古丁煙油時，尼古丁含量小於1%（相當於10mg/ml）的允許通關，每1升尼古丁溶液徵收370韓元的個別消費稅。不含尼古丁的煙油，需進行成分檢測，按其成分徵稅。
檢測認證要求：電池KC，煙具KC-EMC，煙油有害物質等。
日本
不允許銷售含尼古丁的電子煙，市場主要是加熱不燃燒煙草製品。
檢測認證要求：煙具和電池PSE。
英國
參加歐盟的要求，需單獨在MHRA進行通告。
檢測認證要求：煙氣檢測、CE-EMC、RoHS、REACH SVHC、煙油MSDS、POPs等。
俄羅斯
2020年7月31日，俄羅斯煙草控制法的新修正案引入了一種新的「含尼古丁產品」（NCPs），包括加熱煙草製品、溶液、液體和含有尼古丁等產品，成年人只允許在已經允許銷售和吸煙的地方購買和使用NCPs，尼古丁含量小於20mg/ml。
檢測認證要求：EAC符合性認明、RoHS。
澳大利亞
澳大利亞治療用品管理局(TGA)決定從2021年10月1日起，消費者將需要醫生處方才能將霧化器尼古丁產品(vaporiser nicotine products)進口到澳大利亞，尼古丁含量小於100mg/ml。
檢測認證要求：C-tick認證、煙油禁用物質分析。
加拿大
加拿大《煙草和電子煙產品法》（TVPA）和《加拿大消費品安全法》（CCPSA）規定尼古丁含量小於20mg/ml。
檢測認證要求：IC認證。
馬來西亞
含有尼古丁的電子煙被認為是非法的，檳城州、吉打州、柔佛州、吉蘭丹州和丁加奴州已經完全禁止使用電子煙。
檢測認證要求：CE-EMC、RoHS、煙油MSDS。
印度尼西亞
含尼古丁的煙油被視為「其他加工煙草」或含有「煙草的提取物和香精」的產品，2018年7月18日正式宣布合法，決定徵收57%的稅收；電子煙的主機、霧化器（不含煙油)的被視為消費品。
檢測認證要求：CE-EMC、RoHS、煙油MSDS。