前沿進展搶鮮看：安羅替尼治療腦轉移晚期NSCLC患者療效如何？

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作者：醫者仁心本文為作者授權醫脈通發布，未經授權請勿轉載。

文獻一：安羅替尼治療有腦轉移的晚期NSCLC患者療效如何？

安羅替尼是一款多靶點抗血管生成藥物，ALTER-0303研究證實，該藥三線單獨應用可給晚期NSCLC患者帶來PFS和OS的雙重獲益，並被批准用於這部分患者的治療。那麼，該藥治療腦轉移患者的療效如何呢？近期，研究者對ALTER-0303研究中的腦轉移患者進行了分析，並發表於The Oncologist雜誌。

ALTER-0303研究中，共有97例患者入組時存在腦轉移，安羅替尼組和安慰劑組的臨床病理特點均衡可比，兩組的PFS分別為4.17個月和1.30個月，差異有統計學意義(HR=0.29; 95% CI, 0.15–0.56)，兩組的OS分別為8.57個月和4.55個月，有獲益的趨勢(HR=0.72; 95% CI, 0.42–1.12)(圖1)，這一獲益程度與無腦轉移的患者相似(中位PFS, 4.53 vs. 1.37 個月;HR=0.33; 95% CI, 0.24–0.45; 中位OS, 9.93 vs. 6.80個月; OS HR=0.67; 95% CI, 0.50–0.91)。

圖1 腦轉移患者接受安羅替尼治療的PFS(A)及OS(B)

患者的顱內客觀緩解率為14.3%，疾病控制率為85.7%。多因素分析顯示，接受安羅替尼治療與更長的顱內無進展生存時間有關(HR, 0.11; 95% CI, 0.03–0.41; P=0.001)。

研究結論：安羅替尼對腦轉移的晚期NSCLC患者有潛在的治療效果。

文獻二：紫杉醇聯合卡鉑治療晚期NSCLC的最佳給藥間隔是多少？

紫杉醇類藥物是晚期NSCLC患者化療的一線常用藥，目前臨床常用的化療方案為每3周一次，通過改變給藥間隔並調整相應的給藥劑量是否能帶來療效的進一步提高呢？近期，The Oncologist雜誌通過一項隨機對照II期臨床研究回答了這一問題。

這項研究共納入140例既往未經過化療的IIIb或IV期NSCLC患者，患者PS評分均為0-1分，符合入組標準的患者隨機接受2周治療方案(紫杉醇135 mg/m2聯合卡鉑AUC=3，第1天和第15天用藥，每4周一次)或每周方案(紫杉醇90 mg/m2聯合卡鉑AUC=6，第1天、第8天和第15天用藥，每4周一次)。結果顯示，雙周方案和每周方案的ORR分別為28.1%和38.0%，PFS分別為4.3個月和5.1個月，OS分別為14.2個月和13.3個月(圖1)，最主要的不良反應均為中性粒細胞減少，雙周方案和每周方案的發生率分別為62.0%和57.8%。

圖1 兩組的PFS和OS

研究結論：每周方案的ORR和PFS優於雙周方案，安全性相似。儘管未觀察到統計學意。每周方案可能可以作為當前標準3周治療方案的替代選擇之一。

文獻三：卡非佐米聯合伊立替康二線治療SCLC的療效及安全性

小細胞肺癌(SCLC)是惡性程度很高的肺部腫瘤，依託泊苷聯合鉑類藥物是其標準一線治療選擇，一旦進展後，患者後線治療的效果十分有限。伊立替康是常選擇的二線治療方案，在這一藥物的基礎上聯合卡非佐米療效如何呢？近期，Clinical Lung Cancer發表了一項前瞻性、單臂研究，初步回答了這一問題。

該研究入組鉑類藥物治療進展的廣泛期SCLC患者，按照一線化療後至疾病進展時間分為敏感復發(化療後超過90天進展)和難治性進展(化療後30-90天進展)，符合入組標準的患者接受至多6周期伊立替康聯合卡非佐米治療，每2周進行一次影像學評估。主要研究終點是6個月的OS率。研究共入組62例患者，敏感復發組和耐藥復發組患者6個月的OS率分別為59%和54%，ORR分別為21.6% (2.7%的患者評估為CR)和12.5% (無患者評估為CR)，DCR分別為68%和56%，PFS分別為3.6個月(95% CI, 2.6 - 4.6個月)和3.3個月(95% CI 1.8 – 3.9個月)，OS分別為6.9個月(95% CI 4.3 - 12.3個月)和6.8個月(95% CI 4.1-11個月)(圖1)。

圖1 患者的PFS及OS

全組47%的患者出現3度及以上不良反應，其中12.9%的患者出現4度及以上不良反應，3例患者因治療相關不良反應死亡，分別為心梗、肺部感染及敗血症。

研究結論：對於復發性SCLC，伊立替康聯合卡非佐米或許是潛在治療選擇之一。

文獻來源：

1.Jiang S, Liang H, Liu Z et al. Oncologist. 2020 Feb 20. DOI: 10.1634/theoncologist.2019-0838.

2. Takayama K, Ichiki M, Tokunaga S et al. Oncologist. 2019;24(11):1420-e1010.

3. https://www.clinical-lung-cancer.com/article/S1525-7304(20)30006-1/fulltext

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