中國財富報道｜國家藥監局：五措施加強疫情防控物資監管，確保質量安全

國家藥監局對新冠肺炎病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等疫情防控的重要物資如何加強監管，以確保質量安全？

在國務院聯防聯控機制4月5日新聞發布會上，國家藥品監督管理局器械監管司副司長張琪表示：疫情發生以來，國家藥監局認真貫徹黨中央國務院的要求，採取堅決措施，全面加強疫情防控醫療器械質量監管。一是強化監督檢查。加強對生產企業原材料採購、生產過程控制、產品出廠放行等重點環節的監督檢查，督促企業嚴格依照法規要求和標準組織生產。對發現的問題，責令企業整改到位，堅決防止不合格產品流入市場，從源頭上保障醫療器械質量安全。二是強化質量檢驗。截至3月底，共開展針對疫情防控醫療器械的應急註冊檢驗、應急評價檢驗以及監督抽檢等各種形式的檢驗共計8069批次，總體質量狀況符合要求。三是強化督導檢查。國家藥監局、市場監管總局選派多名精幹執法人員赴北京、天津、浙江、湖北、廣東等14個重點省份，對疫情防控醫療器械質量監管工作進行督導檢查，督促各項工作抓實抓細抓落地。四是嚴厲打擊違法違規行為。國家藥監局等八部門聯合組織開展嚴厲打擊制售假劣醫療器械違法行為，切實保障防控醫療器械質量安全。有關案例查處情況已在國家藥監局網站上公布。五是及時公開註冊信息。對獲得批准的產品相關註冊信息，在國家藥監局網站公布，並根據審批情況及時更新，為採購方選擇提供參考，也為相關部門開展出口監管工作提供便利。下一步，國家藥監局將與其他部門積極配合，通力合作，共同做好疫情防控用醫療器械的質量監管，為共同抗擊疫情、保護更多人民生命健康安全提供物資保障。

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