TDL公告稱廈門關聯公司COVID-19核酸診斷試劑盒獲歐盟認證遭停牌

2020-03-18     澳華財經在線


ACB News《澳華財經在線》3月18日訊 分子診斷公司德必基(TBG Diagnostics Limited,ASX: TDL)發布公告稱,其投資的中國廈門分子診斷公司TBG Biotechnology Xiamen Inc.的COVID-19核酸診斷試劑盒已獲得CE認證。

CE標誌認證表明其COVID-19核酸診斷試劑盒符合歐洲法規對健康、安全和環境保護的基本要求,允許在整個歐洲經濟區銷售試劑盒。


這一批准使該檢測能夠作為體外診斷(IVD)在所有接受CE標記的地區銷售,用於診斷SARS-CoV-2 (COVID-19)。廈門TBG的試劑盒可以立即進行驗證和購買。

德必基擁有其廈門子公司46.65%的股份。

根據中新網於3月17日的報道,其廈門子公司的中心科研團隊研製的新冠病毒抗體檢測試劑盒3月6日通過中國國家藥品監督管理局應急審批獲准上市,同時該團隊和養生堂旗下北京萬泰公司聯合研製的四款新冠病毒檢測試劑也獲得了歐盟CE認證,正式取得了進入歐盟市場的資質。

德必基此前默默無聞,成交量長期接近0,自3月16日以來股價和成交量同時暴漲,從0.026澳元直接攀升至0.27澳元,漲幅高達938%,因此在3月17日被澳交所暫時停盤。

3月18日發布最新公告後,一度復盤,但盤前競價漲幅達37%,報0.37澳元,再次被澳交所緊急停盤。

澳交所詢問德必基是否知曉任何尚未向市場公布的相關信息?

德必基回復3月18日上午,該公司發布了 「COVID-19病毒診斷試劑盒的CE標誌批准」的公告,隨後所有相關信息均已向市場披露。同時表示遵守了Listing Rule 3.1。

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