新冠疫情防控從2023年1月8日起回歸「乙類乙管」,同時每一個人又是自己身體健康的第一責任人,並且從2023年1月8日起,海外入境不隔離,有序恢復出境游。老百姓如何切實對自己的身體負責?選擇合適的疫苗接種,就成了不少國人的選擇。比如,最近就有新聞稱,有不少國人預約去香港接種復必泰二價疫苗。
為此,復星健康於2022年12月27日宣布,線上平台開通赴港復必泰二價疫苗的接種意向登記。即日起,用戶可登錄復星健康平台或微信小程序,在首頁找到「新冠疫苗」入口,進行赴港復必泰二價疫苗的接種意向登記,預約成功後可在兩地正式恢復通關後前往香港自費接種復必泰二價疫苗。
之所以預約去香港接種復必泰二價疫苗,原因在於2022年12月,mRNA新冠疫苗復必泰BNT162b2以及復必泰二價疫苗均獲正式註冊為中國香港藥品/製品(生物製品),復必泰二價疫苗是已上市復必泰BNT162b2的疊代和補充,可有效應對奧密克戎變異株。臨床研究及真實世界數據表明,復必泰二價疫苗作為加強劑接種後,針對奧密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變異株以及原始株等病毒株均可產生強烈的中和抗體反應,與原始株疫苗相比,具有更好的免疫原性和廣譜性,能全面覆蓋奧密克戎變異株。
而且根據BioNTech早前公布的復必泰二價疫苗2/3期臨床試驗,復必泰二價疫苗作為加強劑接種有利於加強對老年人群體的保護,加強接種後1個月的數據顯示,復必泰二價疫苗臨床試驗數據效果佳,18-55歲成年人的中和抗體提高9.5倍,55歲以上老年人的中和抗體提高13.2倍,能夠提供更好的保護效果。這對於加強老人的疫苗接種顯然是有積極意義的。
當然,要滿足國人接種復必泰二價疫苗的需要,赴港接種只能是杯水車薪。重要的還是要能在國內生產,在國內接種。實際上,復星醫藥位於上海金山區的成員企業上海凱茂生物已經具備了復必泰mRNA疫苗本地化的生產和檢測以及倉儲能力(-70攝氏度的超低溫倉儲冷庫),年產能可以達到10億劑mRNA疫苗。
上海凱茂具有多年的生物製品生產的經驗,近幾年也陸續招聘了行業內的國內外優秀人才,完成技術轉移團隊建設和體系建設。質量管理體系也經過了BNT的審計,符合歐盟和中國對於疫苗和藥品生產的法規要求。因此,只要國家藥監局對mRNA新冠疫苗「復必泰」的審定工作通過專家評審,復必泰mRNA疫苗在上海凱茂進行國內生產是完全可以實現的。