內容概述：我國胰島素市場已實現了高速增長，但參照已開發國家的市場發展歷程，國內市場仍有很大的發展潛力。據統計，2022年受集采降價影響，我國胰島素藥物市場規模下跌至220.43億元，其中三代胰島素占比66%，份額下降7個百分點，三代胰島素市場占比下滑主要系三代胰島素集采整體降價幅度大於二代胰島素所致。
關鍵詞：胰島素行業政策、胰島素行業產業鏈、胰島素行業市場規模、胰島素藥物進出口、胰島素行業競爭格局、胰島素行業發展趨勢
一、胰島素行業概述
胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。外源性胰島素主要用來糖尿病治療。人胰島素是由胰島β細胞所分泌，可調節體內血糖濃度，是人體內唯一具有降血糖的激素。人胰島素由含有21個胺基酸的A鏈和含有30個胺基酸的B鏈通過二硫鍵連接在一起，胰島素通過刺激外周葡萄糖攝取降低血糖，特別是通過骨骼肌和脂肪，和通過抑制肝臟葡萄糖產生。胰島素還抑制脂肪分解和蛋白水解，以及增強蛋白合成。胰島素現已廣泛應用於糖尿病的臨床治療。胰島素的分類如下：
二、中國胰島素行業相關政策
近年來，在國家政策支持，居民收入水平增長，人口老齡化加速以及人民健康意識增強等因素推動下，我國醫藥工業繼續蓬勃發展，行業規模持續擴大，同時醫藥改革深入推進，多項政策陸續推出，監管規範化程度進一步提升，引導、推動醫藥行業進入加快創新驅動發展、推動產業鏈現代化、更高水平融入全球產業體系的高質量發展新階段。2021年11月，國家組織藥品聯合採購辦公室發布《全國藥品集中採購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》，開展第六批國家組織藥品集中帶量採購（胰島素專項）工作。國家組織藥品聯合採購辦公室2022年1月通知要求「本次胰島素專項集采中選結果於2022年5月開始實施，具體執行日期以各地發布通知為準。」本次集采周期為2年，自各地中選結果實際執行日起計算。
三、胰島素行業產業鏈
生物製藥的主要生產工藝為微生物發酵或採用真核、哺乳動物細胞表達系統進行重組蛋白質的生產。胰島素行業上遊行業主要涉及酵母粉、葡萄糖、有機化合物、無機鹽等原輔材料以及內外包裝材料的生產企業。發酵生產中所使用的菌種或細胞系均由各製藥企業自身研發培養，而上述物料基本為標準工業產品，具有生產廠家眾多、市場競爭充分、貨源穩定的特點。胰島素行業的下遊行業為醫院和醫藥零售企業。我國人口老齡化程度的提高和重大慢性疾病發病率的上升使生物製品的需求持續保持快速增長。
酵母即酵母菌，泛指能發酵糖類的各種單細胞真菌，並非系統演化分類的單元。是一種肉眼看不見的單細胞微生物，能將糖發酵成酒精和二氧化碳，是一種典型的異養兼性厭氧微生物，在有氧和無氧條件下都能夠存活，是一種天然發酵劑。得益於近年來下游需求的持續增長，我國酵母行業快速發展，行業產銷量規模穩步增長。據統計，2021年我國酵母產量為44.6萬噸，需求量為30萬噸。到2022年我國酵母產量約為47.2萬噸，需求量約為32萬噸。
相關報告：智研諮詢發布的《中國胰島素行業競爭格局分析及投資發展研究報告》
四、中國胰島素行業發展現狀分析
糖尿病是由胰島分泌功能減退或胰島素作用缺陷引起，臨床上以血糖升高為特徵的內分泌、代謝性疾病。糖尿病的典型症狀是「三多一少」，即多飲、多食、多尿及消瘦。糖尿病患者若長期血糖控制不佳，可導致多個器官組織受損，伴發心腦血管、眼、腎、四肢等器官發生衰竭病變。糖尿病屬於慢性疾病，需要長期用藥。近年來，國內糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢，我國胰島素市場增長速度也超過了全球平均增速，我國胰島素市場已實現了高速增長，但參照已開發國家的市場發展歷程，國內市場仍有很大的發展潛力。據統計，2022年受集采降價影響，我國胰島素藥物市場規模下跌至220.43億元，其中三代胰島素占比66%，份額下降7個百分點，三代胰島素市場占比下滑主要系三代胰島素集采整體降價幅度大於二代胰島素所致。
從我國胰島素藥物進口量來看，2015-2021年我國胰島素藥物進口量整體呈上升態勢，2022年進口量為1066.37噸，同比下降34.68%，進口金額為3.07億美元，同比下降63.26%，進口下降的主要原因是國內胰島素降價，海外市場需求降低。我國胰島素主要從丹麥、德國、義大利與法國等地區進口，2022年四個地區進口額合計占比95.27%，其他地區進口額合計占比4.73%。出口來看，2022年我國胰島素藥物出口量為1416.98噸，同比下降16.29%，出口金額為7.75億美元，同比增長22.83%。
五、中國胰島素行業重點企業
根據不同糖尿病患者的患病情況及嚴重程度，會使用不同的用藥策略進行治療，一般來講，血糖水平稍高於正常，一般選擇口服降糖藥控制血糖；當胰島β細胞功能近乎衰竭時，可採用口服藥物和胰島素的聯合治療；當胰島β細胞功能完全衰竭時，則只能採用胰島素替代治療。全球胰島素市場與國內胰島素市場均呈現出寡頭壟斷競爭的格局。胰島素市場行業壁壘高，全球市場基本由諾和諾德、禮來公司以及賽諾菲三家跨國製藥企業壟斷，市場集中度高。國內市場來看，2022年二季度開始，國家胰島素專項集采結果在全國各地落地實施，加速了國產胰島素對進口產品的替代進程，國產廠商的市場份額也相應得到提升。
通化東寶藥業股份有限公司作為我國胰島素行業龍頭，公司自實現中國胰島素「零」的突破，打破外資對我國胰島素市場的壟斷以來，市場占有率不斷提升。公司2022年人胰島素製劑銷量繼續近雙位數增長；胰島素類似物甘精胰島素、門冬胰島素、門冬預混胰島素正處於快速放量階段，銷售收入與市場份額正快速提升，公司後續新品的陸續上市亦將持續開拓增量空間，成為公司新的業績增長點。除糖尿病治療領域外，公司近年來積極拓展布局至同為內分泌代謝領域中的痛風/高尿酸血症領域。據統計，2022年通化東寶人胰島素市場份額提升至40.50%，超越諾和諾德，位列全國第一。公司甘精胰島素市場份額持續快速增長，2022年提升至約5.90%。
六、中國胰島素行業前景展望
根據國際衛生組織標準，空腹血糖值大於7.0毫摩爾/升或餐後2小時血糖值大於11.0毫摩爾/升確診為糖尿病。糖尿病治療界早期更加重視對患者餐後血糖的控制，因此短效及中效胰島素用量較大。近年來，長效胰島素市場份額顯著提高，增長速度超過其他胰島素品種，主要原因為醫學界對患者空腹血糖的控制日益重視，臨床研究表明，患者空腹血糖是心血管併發症發生的重要決定因素。特別是對於2型糖尿病患者，其患病初期的10至15年主要病理表現為胰島素抵抗及耐受性增加，而不是胰島β細胞功能的完全喪失，長效胰島素可以有效控制患者基礎血糖水平，降低相關併發症的風險。
全球市場中，長效胰島素銷量迅速增長，部分取代了其他胰島素種類的市場份額。其中，重組甘精胰島素類似物是同期銷量增長速度最快的胰島素品種，在中國市場中，中效胰島素仍是用量最大的品種，但近幾年來以甘精胰島素為代表的長效胰島素銷量也快速增長，增速超過了其他胰島素品種。預計未來國內市場中，長效重組胰島素類似物市場份額將不斷提高。
由智研諮詢專家團隊精心編制的《中國胰島素行業競爭格局分析及投資發展研究報告》（以下簡稱《報告》）重磅發布，《報告》旨在從國家經濟及產業發展的戰略入手，分析胰島素行業未來的市場走向，挖掘胰島素行業的發展潛力，預測胰島素行業的發展前景，助力胰島素行業的高質量發展。
本《報告》從2023年全國胰島素行業發展環境、整體運行態勢、運行現狀、進出口、競爭格局等角度進行入手，系統、客觀的對我國胰島素行業發展運行進行了深度剖析，展望2024年中國胰島素行業發展趨勢。《報告》是系統分析2023年度中國胰島素行業發展狀況的著作，對於全面了解中國胰島素行業的發展狀況、開展與胰島素行業發展相關的學術研究和實踐，具有重要的借鑑價值，可供從事胰島素行業相關的政府部門、科研機構、產業企業等相關人員閱讀參考。
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