歐盟防護服CE認證標準EN14126怎麼辦理?需要哪些申請資料?周期多久?

2023-06-27     華商檢測

原標題:歐盟防護服CE認證標準EN14126怎麼辦理?需要哪些申請資料?周期多久?

防護服是極其重要的個人防護用品。EN14126: 2005 +A1:2009全稱為Protective clothing-performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents, 是防傳染物防護服-性能要求和測試方法的歐盟標準。EN14126將防傳染物防護服共分為3大類,6小類。

第一類是防液態、氣態化學物質的防護服。該類防護服又可以分為氣密性防護服(TYPE 1)和非氣密性防護服(TYPE 2)。

第二類是防液態化學物質的防護服。該類防護服又有具體四種類型,防液態化學物質噴淋的液密性防護服(TYPE 4),防液態化學物質噴射的液密性防護服 (TYPE 3),對液態化學物質提供有限防護的防護服 (TYPE 6)以及防液態化學物質的非全套式防護服。其中,TYPE 3和TYPE4 這兩類防護服因其廣泛適用性,也是我們今天要講解的重點。

第三類是防固態化學物質的防護服 (TYPE 5)。

化學防護服分類:

TYPE 1 類型 1 氣密防護服

TYPE 2 類型 2 非氣密防護服

TYPE 3 類型 3 防止加壓液體噴射

TYPE 4 類型 4 防止飽和液體飛濺

TYPE 5 類型 5 防止有害微粒

TYPE 6 類型 6 防止液體噴濺

EN14605:2005+A1:2009,全稱是防液態化學物質防護服-防噴射防護服(TYPE 3)和防噴淋防護服(TYPE 4), 和提供部分身體防護的設備。這一標準對TYPE 3和TYPE 4的性能提出了具體要求。

面料性能要求:

針對面料的測試,有必測項目和可選項目。必測項目,顧名思義就是所有的防護服都需要做的項目,而可選項目則是要根據面料的具體性能進行選擇測試,並非是必須的。所有的項目都至少要達到Class 1的要求。

必測項目:

  • 耐磨性能 (Abrasion resistance)耐屈撓性能 (Flex cracking resistance)梯形撕破強力(Trapezoidal tear resistance)斷裂強度 (Tensile strength)耐穿刺性能 (Puncture resistance)耐液體滲透性能 (Resistance to permeation of liquids)

可選項目:

  • 零下30℃下的耐屈撓性能 (Flex cracking resistance at -30℃)阻燃性 (Resistance to flame)

接縫, 連接處,配件的要求

  • 接縫強力 (Seam strength)耐液體滲透性能 (Resistance to permeation of liquids)

如果防護服配有面罩則對面罩也要進行對應的測試

  • 面罩不能對穿戴者的身體健康造成不良影響如果配備了呼吸保護裝置,則該裝置需要滿足對應呼吸保護裝置的標準要求機械強度: 要有足夠的強度視野狀況:在做噴淋/噴射實驗中,面罩的視野狀況依舊良好。視覺失真:實驗者能夠在6米遠的地方看清高100毫米的字母

成衣測試

  • TYPE 3防護服需進行噴射實驗來做耐液體滲透性能測試TYPE 4 防護服需進行噴淋實驗來做耐液體滲透性能測試

以上的測試,僅僅代表您的防護服是合格的化學防護服,而要成為一件可以防傳染物質的防護服,歐盟提出了更高的標準要求,而這些測試項目都包含在標準EN 14126中。測試項目如下:

抗傳染物滲透的性能:

等級越高,性能越好

  • 靜水壓力下,抗污染液滲透的性能由於機械觸碰含有污染液的物質而產生的抗污染液滲透的性能抗已污染的液體氣溶膠滲透的性能抗已污染的固體顆粒穿透的性能

防護服CE認證:

歐盟公告機構通過進行合格評定來驗證防護服的合規性。它還確保技術文檔充分支持防護服產品合規性。如果CE認證機構參與生產控制階段(在 III 類 PPE 的情況下),其 CE 標誌將隨附機構標識號。

對於 II 類 PPE,當公告機構驗證產品的合規性時,它將頒發歐盟型式檢驗證書以確認這一點。對於III 類 PPE ,還要進行生產控制審核。然後,製造商將起草符合性聲明 (DoC),以自行負責聲明產品符合相關法規。DoC 的建立是一項法律義務。

符合性聲明必須包括製造商的詳細信息,例如名稱和地址、EC 型式檢驗證書編號(如果適用)、任何歐洲標準和性能數據、公告機構的識別號以及代表具有法律約束力的組織。

CE 認證模式:

根據PPE法規(EU)2016/425規定,防護服需獲得由歐盟認可的公告機構頒發的CE證書後,才能在歐盟市場合法銷售。

具體的認證模式如下:

根據法規,防護服需滿足對應的標準要求(Module B: 形式檢驗),同時通過內部生產控制和產品隨機性監督抽查(Module C2)或生產過程的符合性評估(Module D),才完成CE認證。

檢查符合性

對於 III 類 PPE,該法規要求遵循PPE法規附件 V 中規定的程序,包括必須由公告機構進行的歐盟型式檢驗。成功完成檢查後,製造商必須在PPE法規附件 VII 中規定的基於內部生產控制和監督產品檢查的類型符合性之間進行選擇,或者基於PPE法規附件八生產過程程序的質量保證的符合性檢查。

在所有類別的 PPE 中,製造商必須制定並簽署歐盟符合性聲明。

技術文檔

PPE 法規 (EU) 2016/425 要求提供附件 III 中規定的技術文件。它必須能夠評估 PPE 是否符合法規要求。它必須包含製造商使用的所有相關數據,以確保 PPE 符合與其相關的基本健康和安全要求。

要求製造商或其在歐盟設立的授權代表在最後一款產品投放市場後保留技術文檔的副本 10 年。

CE 標誌:

成功完成必要的CE認證步驟後,必須在產品上貼上 CE 標誌。

CE標誌必須清晰可辨地放置在產品上,CE 標誌的各個組成部分必須具有基本相同的垂直尺寸,並且不得小於 5 毫米。如果 CE 標誌縮小或放大,則必須遵守上述刻度圖中給出的比例。

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-mo/3a91294a54b6a1a1b62b9b8515700d38.html