圖片來源：視覺中國
藍鯨財經記者 邵雨婷
12月21日上午，萬泰生物（603392.SH）再度漲停，5個交易日內錄得3個漲停，累計漲幅為36.13%，截至收盤，報63.83元/股，上漲8.04%。伴隨著股價上漲，實控人鍾晱晱個人財富水漲船高，首富身家再漲170億元。消息面上，萬泰生物的九價HPV疫苗或將搶跑上市，為投資者注入了「強心劑」。
中國首富鍾晱晱身價再漲170億元
作為萬泰生物的實控人，中國首富鍾睒睒身價再度暴漲。
今年10月，胡潤研究院發布《2023胡潤百富榜》，69歲的鐘睒睒憑藉4500億元的身家，第三次成為中國首富。除了眾所周知的農夫山泉外，鍾睒睒還有著萬泰生物這顆「搖錢樹」。
資料顯示，鍾睒睒直接和通過其控股的養生堂間接合計持有萬泰生物73.31%的股份。這意味著，在第三次蟬聯中國首富寶座後的兩個月，萬泰生物又給首富的身價增加了170億元左右。
萬泰生物成立於1991年，成立之初主要從事體外診斷試劑業務。2001年，養生堂以1710萬元收購萬泰生物95%股份，鍾睒睒為其實控人。次年，在鍾睒睒的帶領下，萬泰生物著手研髮針對宮頸癌的二價HPV疫苗。
2020年8月，萬泰生物在上交所上市，這一年，疫苗業務成為了公司的業績支柱。在萬泰生物上市後不到一年，鍾睒睒便辭去了萬泰生物的一切職務，接任者邱子欣，持有萬泰生物4.38%股權。
左手飲用水，右手大健康，在疫苗領域，鍾睒睒瞄準了HPV賽道。
2016，英國製藥公司葛蘭素史克研發出的二價HPV疫苗「希瑞適」登陸中國市場，隨後，美國默沙東的九價疫苗也獲批進入中國，兩家外來疫苗獨占鰲頭。
直到2020年，萬泰生物研發的二價疫苗「馨可寧」獲批，中國市場才迎來國產替代。據報道，2020年，這款HPV疫苗銷售了226.56萬支，為萬泰生物帶來約6.93億元的營收，毛利率則高達90.87%。
誰將奪得首個國產九價疫苗
目前在中國上市的HPV疫苗總共有5種，默沙東占據90%市場份額。其中，2種國產疫苗為萬泰生物的二價疫苗和沃森生物二價疫苗，另外還有3種進口疫苗，分別為葛蘭素史克的二價疫苗、默沙東的四價和九價疫苗。
從價格來看，原本，萬泰生物的二價疫苗是最便宜的。據統計，萬泰生物的「馨可寧」國內中標價格為329元/支；葛蘭素史克的二價疫苗為580元/支；默沙東的四價疫苗為798元/支；九價疫苗為1298元/支。
然而，2022年5月，在江蘇省的HPV疫苗競標中，沃森生物以246元/支的價格獲得了22400支/瓶的中標量，而萬泰生物HPV疫苗只獲得了9600支/瓶的中標量，中標價仍為329元/支。二價疫苗價格戰一觸即發，今年7月，萬泰生物以116元/支的價格中標廣東省HPV疫苗採購項目。
從國內的HPV疫苗的批簽發量來看，儘管默沙東的價格最高，但批簽發量仍然不少。2023年上半年，默沙東四價HPV疫苗批簽發626.6651萬支，同比增長28.5%，九價HPV疫苗批簽發1467.8176萬支，同比增長57.85%。
這與四價與九價疫苗能夠覆蓋較多種類HPV病毒有關。
九價疫苗能夠覆蓋9種HPV病毒，預防90%誘發宮頸癌病毒的感染。四價疫苗能夠覆蓋4種HPV病毒，二價疫苗只能夠覆蓋2種HPV高危病毒。
原本，九價疫苗有著注射年齡的限制，僅適用16-26歲的女性，而二價和四價HPV疫苗適用9-45歲女性。不過，去年9月，默沙東的九價疫苗獲得批准，適用人群擴大至9-45歲女性。
也就是說，二價疫苗市場進一步受到壓縮，此前一部分因年齡限制而只能選擇接種二價疫苗的女性，如今或許會轉而選擇九價疫苗。
目前，國內僅有由默沙東生產、智飛生物獨家代理的九價HPV疫苗，暫無國產九價疫苗上市。九價HPV疫苗研發進展較快的本土企業有萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛士、瑞科生物五家，其相關疫苗產品均已進入III期臨床階段，距離上市僅一步之遙。誰能成為首個國產九價疫苗受到市場關注。
今年7月，國家藥監局發布通告表示，滿足一定條件下，HPV疊代疫苗可按病毒學終點12個月高危型持續感染（PI12）申報上市，也就是說，疊代疫苗最快可在12個月的臨床試驗後就申報上市。
按照萬泰生物方案設計，公司九價HPV疫苗III期主臨床試驗共設計12次訪視，但上報疫苗申請並不需要全部完成，只要之前的訪視積累了足夠的感染病歷就可以申報。由於萬泰生物已有二價HPV疫苗在售，因此，有投資者認為，萬泰生物有望在V8數據完善後揭盲進而申報上市。
不過，萬泰生物能否提前上市仍存變數。萬泰生物在公告中表示，存在一些風險可能導致產品上市的時間延後，如在V8訪視期內發現的持續感染病例不足，未能滿足臨床終點病例數要求，則需在下次訪視中繼續收集病例。此外，商業化工藝驗證如果無法按計劃完成，將導致具備商業化生產條件的時間延後。
業績降速，萬泰出海尋機遇
最新一期財報顯示，2023年前三季度，萬泰生物營業收入49.69億元，同比下降42.56%；歸母凈利潤18.08億元，同比下降54.15%；歸母扣非凈利潤16.72億元，同比下降56.54%；經營活動產生的現金流量凈額減少71.37%至31.13億元。
對於業績持續下滑，萬泰生物表示，主要原因為同期二價宮頸癌疫苗及新冠相關產品銷售收入出現較大幅度下降所致。經營活動產生的現金流量凈額減少也是因為產品售收入下降，銷售商品收到的現金減少以及人員增加、工資調整所致。
顯然，當萬泰的二價疫苗遭受內外夾擊，市場陷入價格戰之後，九價疫苗成為了必爭之地。
2022年萬泰生物曾公開表示，該公司目前在做產線轉換的準備，需要打通原液的工藝，進行臨床試驗驗證，履行審批程序。預計該公司的九價HPV疫苗上市時，可以將二價HPV疫苗的產能轉換到九價HPV疫苗。
目前，萬泰生物九價HPV疫苗III期臨床試驗和產業化放大進展順利，正進行產業化放大生產研究工作且小年齡橋接臨床試驗順利進行。
此外，萬泰生物還選擇了出海尋新機遇。2022年5月11日，萬泰生物發布公告稱，旗下的二價HPV疫苗獲得摩洛哥上市許可，是公司的二價HPV疫苗獲得的首個境外上市許可。隨後，尼泊爾、泰國、剛果（金）、柬埔寨、衣索比亞、哈薩克也相繼已經獲得上市許可，今年已實現在泰國的銷售，摩洛哥、尼泊爾、剛果（金）亦有詢單溝通。
在供不應求的整體市場行情下，HPV疫苗市場還遠沒有飽和，市場滲透率僅6.1％，仍然有很大的增長空間。