我國治療阿爾茨海默病新藥獲准上市,結束了該領域全球17年無新藥上市歷史!
新藥來了!
11月2日,國家藥品監督管理局批准了治療阿爾茨海默病新藥——甘露特鈉膠囊(GV-971,商品名「九期一」)的上市申請,「用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能」。
據悉,甘露特鈉膠囊是由中國海洋大學、上海藥物研究所和上海綠谷製藥歷時22年共同研製、開發的,具有完全自主智慧財產權的國產創新藥,也是全球首個糖類多靶抗阿爾茨海默症創新藥物。
中國原創治療阿爾茨海默病新藥獲批上市的消息,讓臨床醫生感到驚喜。
阿爾茲海默症,這是一種中樞神經系統變性病,起病隱襲,病程呈慢性進行性,是老年期痴呆最常見的一種類型。
數據統計顯示,目前全球阿爾茨海默症患者至少達5000萬人,且呈爆發性增長,預計到2050年將達到1.5億人。而在中國,阿爾茨海默病患者也已超1000萬人,居世界首位,且每年以30萬以上的新發病例增長。
中國郵政11月1日發行的《科技創新(二)》紀念郵票中,第四張即為阿爾茨海默病治療新藥GV-971。圖片來源:上海發布
全球用於臨床治療阿爾茨海默症的藥物目前只有寥寥數款。各大製藥公司在過去20多年裡相繼投入巨資研發新的藥物,大多宣告失敗。該領域已有17年無新藥上市。
「九期一」獲批上市,不僅填補世界空白,更滿足了眾多病患臨床急需用藥的期待。
為期36周的3期臨床研究結果表明,「九期一」可明顯改善輕、中度阿爾茨海默症患者認知功能障礙。與安慰劑組相比,主要療效指標認知功能改善顯著,不良事件發生率則與安慰劑組相當。
據@中科院之聲 ,
上海綠谷製藥有限公司
已做好生產、銷售的各項準備,
藥品年內投放市場。
相關話題一度衝上微博熱搜:
不少網友為科學家刷屏點贊:
網友感慨這對患者來說就是福音!還有人提到了電視劇《都挺好》中患阿爾茨海默症的蘇大強......
期待新藥上市,
為科研人員點亮「在看」!
來源:民生周刊(ID:msweekly)整理自澎湃新聞、中國青年報、科技日報、新華社等
責任編輯:劉燁燁
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