Haalthy導讀
2018年4月，一年一度的美國癌症研究協會年會（AACR）上，抗癌革命藥物-BLU-667首次現身。
2019年1月10日，這一新藥在國內的臨床申請獲得CDE承辦受理，讓無數RET融合患者感到希望！
終於！經過各位肺癌病友數月的等待，BLU-667來了！
註：入排標準中可能有些醫學術語你看不懂，但沒有關係，加肺騰小助手（ftzs03)，會為你提供幫助哦
招募信息
研究登記號：CTR20190767
招募對象：RET融合的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者
試驗詳情：一項非隨機、開放、多中心的I期臨床試驗，評價BLU-667在既往接受過含鉑化療的RET融合的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中的安全性和耐受性。
主要入選標準
1、 年齡≧18歲
2、非小細胞肺癌患者必須有病理學證實和確診的攜帶RET融合的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且既往接受過含鉑化療。
3、患有攜帶RET突變或融合的其他實體腫瘤。
4、有可測量病灶。
5、同意提供腫瘤組織以進行RET狀態確認。
6、簽署知情同意書。
主要排除標準
1、患者所患癌症存在除RET以外的已知的主要驅動基因改變。
2、篩選期安全性實驗室檢查不滿足標準。
3、患者有具有臨床意義的、無法控制的心血管疾病。
4、患者伴有症狀性的轉移性或原發性中樞神經系統（CNS）腫瘤。
5、患者患有臨床症狀的間質性肺疾病或間質性肺炎，包括放射性肺炎。
6、患者在研究藥物首次給藥前14天或其5個半衰期內接受過抗癌治療。
7、患者在研究藥物首次給藥前14天內接受過中性粒細胞生長因子支持治療。
8、患者需要使用禁用藥物或草藥治療，且在研究藥物給藥前至少2周內不能中止該治療。
9、患者在研究藥物首次給藥前14天內接受過重大外科手術。
10、在過去一年內，患者被診斷為或有需要治療的其他原發性惡性腫瘤。
11、患者不願意或無法依從計劃訪視、給藥計劃、實驗室檢查或其他研究步驟和研究限制。
12、患者不願意按研究藥要求避孕。
13、妊娠、哺乳期女性。
註：以上為主要的入選標準，如需了解更加詳細的入選及排除標準，請與肺騰助手聯繫（ftzs-2）。
最終是否能成功入組，將以招募醫院的項目醫生的判定為準。
為什麼該臨床值得關注？
BLU-667是由Blueprint Medicines Corporation公司開發的一種口服、強效、高選擇性的靶向致癌性RET變異的小分子抑制劑。
今年的ASCO大會上，相關研究人員公布了BLU-667的最新臨床研究結果：
該研究採用了400mg QD起始劑量，入組120例初治或經治的RET融合NSCLC（其中KIF5B-RET型為66%，CCDC6-RET型為13%，其他類型占21%）。
（圖1：BLU-667表現出顯著的抗腫瘤活性）
在可評估療效的48例患者中，不論先前接受何種治療，其客觀緩解率達到58%，疾病控制率達到96%。
其中，此前曾接受過含鉑化療的35例患者的客觀緩解率達到了60%，疾病控制率達到100%，且71%的初治患者表現為部分緩解。（圖1）
（圖2：無論是否腦轉，BLU-667均顯示活性）
（圖3：BLU-667對顱內轉移灶顯示有效）
在腦轉移灶控制上，BLU-667也呈現出一定效果，9例腦轉移患者中，有7例患者出現可測量的轉移灶縮小，沒有患者因中樞神經系統損害出現疾病進展。（圖2、3）
（圖4：既往PD-1/PD-L1治療不影響療效）
既往是否接受過接受抗PD-1/PD-L1治療並不影響BLU-667的治療療效。（圖4）
（圖5：BLU-667顯示出良好的耐受性）
發生的治療相關不良反應大部分較輕微且可逆，主要為便秘（17%）、中性粒細胞減少（26%）、AST升高（20%）、疲勞（13%）、高血壓（13%）、貧血（11%）、腹瀉（9%）等。（圖5）
以上結果表明，針對RET驅動基因突變的非小細胞肺癌患者，BLU-667在療效、安全性及耐受性上均有不錯的表現，這些臨床研究數據也驗證了RET的選擇性靶向活性。
BLU-667臨床研究開始了，Haalthy肺騰助手希望符合標準的患者能夠儘快成功入組！
如果您對這項研究感興趣，請聯繫肺騰助手（微信號：ftzs03），我們會協助您了解該項研究，和參加臨床研究。
或您可直接長按或掃描下方二維碼，填寫註冊表，小助手會在您填寫註冊表的3個工作日內與您聯繫！
（RET融合患者註冊表）
感謝大家的參與與配合，如果您對此研究有任何疑問，請隨時與我們聯繫，Haalthy肺騰助手會盡力幫助到每一位患者！