2023年11月24日至25日，由國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（簡稱器審中心）作為項目實施單位組織開展的第二批監管科學行動計劃「生物3D列印新材料及產品性能評價技術研究項目」討論會在上海召開。器審中心黨委書記高國彪同志出席會議並講話。中國工程院戴克戎院士出席會議並予以指導。
「生物3D列印新材料及產品性能評價技術研究項目」討論會
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
根據國家藥監局《關於實施中國藥品監管科學行動計劃第二批重點項目的通知》（國藥監科外〔2021〕37號）的要求，生物3D列印新材料及產品性能評價技術研究項目主要圍繞生物3D列印陶瓷、高分子材料及其復合材料，探索建立生物3D列印醫療器械產品安全性和有效性評價的新工具、新標準和新方法。本項目已完成產品技術審評指導性文件4項，涉及材料、物理機械性能、台架試驗、生物相容性等性能評價方法10餘項。此外，本項目成果還涉及動物試驗和臨床應用等研究。會上，項目各合作單位對所承擔的任務及成果進行詳細彙報，與會人員圍繞項目各項成果進行深度交流，並就生物3D列印新材料及產品的創新、轉化提出建議。器審中心、華南理工大學、西安交通大學、天津市醫療器械質量監督檢驗中心、山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、清華大學、中國人民解放軍總醫院和北京大學口腔醫學院等合作單位負責人和項目組成員彙報發言。
江蘇省藥品監督管理局審核查驗中心、蘇州市場監督管理局、華中科技大學、中科院深圳先進技術研究院、北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心、中國食品藥品檢定研究院、四川大學華西口腔醫院等項目合作單位相關人員參會。
本次會議還特邀上海市藥品監督管理局、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查長三角分中心有關負責同志以及產業界代表出席會議。
l 來源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心