厄貝沙坦,為什麼總陷入「致癌雜質」風波?藥師告訴你真相

2023-11-11     藥師華子

原標題:厄貝沙坦,為什麼總陷入「致癌雜質」風波?藥師告訴你真相

有位患高血壓的朋友問華子,聽說厄貝沙坦有致癌性,已經被召回了,他一直在服用厄貝沙坦,會不會對身體有什麼影響,以後還能不能繼續吃了?

華子告訴他不要擔心,厄貝沙坦的「致癌性」並不是指藥物本身的作用,而是在生產過程中引入的雜質有可能增加癌症風險。不過只有少數幾個批次的厄貝沙坦受到了影響,而且最近幾次的厄貝沙坦召回事件並沒有涉及到中國,目前來說,厄貝沙坦仍然可以正常服用。

一、陷入多次致癌風波的厄貝沙坦

厄貝沙坦是臨床常用的高血壓治療藥物,但最近的幾年中,總是陷入「致癌雜質」的風波。在2018年,因為N-亞硝基二乙胺(NDEA)雜質超標的問題,印度從美國召回了22批次的厄貝沙坦原料。

在2019年,中國浙江一家藥廠因為在部分批次的厄貝沙坦原料藥中檢測出NDEA超標,對超標批次(全部售賣到了歐洲)進行了召回。

在2021年,英國、韓國、加拿大等國家部分批次的厄貝沙坦以及其復方製劑查出疊氮基雜質超標被召回。

在今年5月,加拿大召回了12個批次的厄貝沙坦;在8月,英國也召回相關批次含厄貝沙坦的藥物。

二、厄貝沙坦為什麼總出問題

很多人在疑惑,為什麼總是厄貝沙坦出問題?其實厄貝沙坦出問題的根本原因,就在於兩種致癌雜質超標,分別是亞硝基雜質和疊氮基雜質。因為厄貝沙坦的結構中有四唑環,在藥物合成的過程中,容易導致亞硝基雜質和疊氮基雜質的形成。

其實四唑環並不是厄貝沙坦所獨有,在沙坦類藥物中的氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦、坎地沙坦、奧美沙坦、阿利沙坦中,都含有四唑環結構,都有可能出現致癌雜質殘留的問題。實際上,氯沙坦、纈沙坦與厄貝沙坦一樣,已經出現過疊氮基超標的風波了。

三、面對沙坦的致癌雜質要怎麼辦

看到這裡,相信很多人已經開始糾結了,吃沙坦有致癌性;不吃沙坦高血壓又要命,要怎麼辦才好?華子說,我們要用理智的心態看待這個問題,可以確定的是,並不是所有批次的沙坦都會出現致癌雜質超標的風險,有問題的藥物只占極小的一部分。

即使遇到有問題的藥品,也不用過度擔心,亞硝基雜質與疊氮基雜質被歸類於2A級致癌物,在這個級別里還有紫外線、紅肉、高溫油炸食品等,並不是特別危險的威脅。

只是現在對藥品的要求非常嚴格,這些雜質可能會經常出現在食物、飲水中,但不允許出現在藥品中。

沙坦類藥物中的雜質超標,是相對藥品標準而言,對人體來說,仍然是一個非常低的劑量。我們不能拋開劑量去談毒性,就算無意中服用了雜質超標的藥品,所攝入的劑量也非常少,致癌的可能性非常低。

服用沙坦類藥物所產生的降低血壓、保護腎臟、逆轉心肌肥厚和心室重構等獲益,遠大於服藥帶來的風險。如果實在擔心,也可以考慮在醫生指導下,更換為替米沙坦、阿齊沙坦、美阿沙坦等不含有四唑環結構的沙坦類藥物,就可以避免致癌雜質的風險了。

總結一下,厄貝沙坦本身沒有致癌性,但由於結構中含有四唑環,在生產過程中容易引入亞硝基、疊氮基等有致癌性的雜質,個別批次的藥品會出現雜質超標的情況,絕大多數的藥物是合乎標準的,用藥獲益遠大於風險,不建議高血壓患者隨意停藥或是更換藥物。

藥物需在醫生指導下使用,對用藥有疑惑,請諮詢醫生或藥師。我是藥師華子,歡迎關注我,分享更多健康知識。

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-hk/bee739b57943abb6fbd1588052f5891b.html