K藥中國又一適應症獲批！K藥聯合化療治療肺鱗癌解鎖

Haalthy導讀

國家藥品監督管理局藥品註冊進度查詢提示：K藥（帕博利珠單抗）聯合化療（卡鉑聯合紫杉醇）一線治療轉移性肺鱗癌（不論PD-L1表達）的適應症已經審批完畢。

這意味著，K藥聯合化療用於治療中國晚期肺鱗癌患者正式獲批，中國肺鱗癌一線治療將迎來免疫治療新時代！

截至目前，K藥在中國肺癌治療中已經有3個適應症獲批。

此次K藥治療晚期肺鱗癌適應症的獲批是基於一項名為KEYNOTE-407的在中國人群中開展的擴展研究。

研究結果顯示：

1、K藥聯合化療組中位OS為17.3個月，相比對照組提高4.7個月。

2、K藥聯合化療組整體死亡風險降低56%（HR=0.44），而全球研究中這一數據僅為29%，即從死亡風險降低上看，中國人群數據優於全球數據。

3、K藥聯合化療組中位PFS為8.3個月，相比對照組提高4.1個月；K藥聯合化療組整體疾病進展或死亡風險降低68%（HR=0.32）。

4、亞組分析顯示，不論PD-L1表達高低，所有入組患者均能從K藥聯合化療組中獲益。

KEYNOTE-407在中國人群中的研究數據證明，K藥聯合化療一線治療中國晚期肺鱗癌患者有更好的生存獲益。

在肺癌治療領域，K藥還有兩個獲批的適應症。

2019年3月，國家藥監局正式批准Keytruda（K藥）聯合化療用於一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌，且不需要考慮患者的PD-L1表達高低。

2019年9月，國家藥監局正式批准Keytruda（K藥）單藥一線治療 PD-L1 表達陽性（TPS ≥ 1%）的EGFR-、ALK-的局部晚期和轉移性非小細胞肺癌（包括肺鱗癌和非鱗非小細胞肺癌）。

短短的時間內，K藥在中國就陸續獲批三個肺癌適應症，且從研究數據看，K藥均展現出了不錯的療效。

雖然目前K藥在美國已經獲批了22個適應證，橫跨各大瘤種，而在我國，K藥才獲批四個適應症，包括黑色素瘤和肺癌，但這也已經讓中國肺癌患者看到了更多希望。

再接再厲，我們期待有關部門能夠儘快將該藥相關適應症納入醫保報銷範圍，並且能夠落實相關醫保報銷政策，讓更多肺癌患者能夠用的起並且用得上這一好藥。

消息稱，默沙東公司攜它的明星抗癌藥「K藥」參與了今年的醫保談判，談判的適應症包括了前三項適應症在內，具體消息尚未公布，我們非常期待能夠聽到前方捷報，讓更多肺癌家庭能夠從中獲益。

未來，我們也期待K藥在中國有更多適應症獲批，展現它「免疫之王」的威名，讓更多肺癌患者有更多治療選擇和希望。

參考文獻：

Cheng Y,Zhang L,Hu J,et al.KEYNOTE-407 China extension study:pembrolizumab plus chemotherapy in Chinese patients with metastatic squamous NSCLC[EB/OL].ESMO Asia 2019，abstract LBA20.

（封面圖片來源：攝圖網）