港股又「上新」。
10月31日，以合成生物學技術驅動的生物醫藥公司——華昊中天醫藥在港交所成功上市，盤中漲幅一度超過60%，收漲30%，在近期一眾港股新股中表現亮眼。
據了解，華昊中天醫藥是一家合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，致力於開發腫瘤創新藥。自2002年成立以來，華昊中天醫藥-B成功開發了專注於微生物代謝產物新藥研發的三大核心技術平台。
單一核心產品並未貢獻過多收入
目前，華昊中天醫藥擁有1種已商業化產品及19種其他管線候選產品，優替德隆注射液為公司的單一核心產品。公司核心產品及19種候選產品中有16種乃基於單一活性藥物成分，即優替德隆，其在產品組合中有三種製劑。公司核心產品及候選產品的現有臨床試驗及項目涵蓋晚期乳腺癌（包括初期無法手術且無遠轉移的IIIB及IIIC期乳腺癌以及所有IV期乳腺癌）、晚期非小細胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌新輔助治療、胃癌、食管癌、乳腺癌腦轉移、肺癌腦轉移、膠質母細胞瘤及其他實體瘤的適應症。
根據弗若斯特沙利文的資料，乳腺癌是全球最常見的癌種之一。2023年，全球晚期乳腺癌病例達52萬例，中國晚期乳腺癌病例達7.89萬例。根據臨床需求與市場前景，華昊中天醫藥將資源優先用於推進優替德隆注射液用於晚期乳腺癌的臨床研究。
招股書顯示，優替德隆注射液於2021年獲得國家藥監局批准上市，用於其主要適應症，即與卡培他濱聯合治療既往接受過至少一種蒽環類或紫杉類藥物化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。2021年優替德隆注射液獲批上市，結束了中國近二十年來缺乏自主研發的國產一類化療創新藥的局面。
同時，憑藉其合成生物學技術平台，華昊中天醫藥亦自主開發了優替德隆的口服製劑，即優替德隆膠囊，目前正在進行II/III期臨床試驗。此外，公司還在持續開發優替德隆的其他製劑以及其他活性藥物成分，例如BG22、BG18及BG44，目前均處於早期的開發階段。
2023年1月，優替德隆注射液被納入2022年國家醫保藥品目錄，自2023年3月1日起執行談判價，從而減輕了患者的用藥負擔，提高市場占有率。談判價的有效期至2024年12月31日，屆時華昊中天醫藥將尋求重續藥品談判協議。根據公司目前對銷售情況的估計，董事認為，優替德隆注射液將符合續約規則所載條件且在2026年底前將不會面臨降價。
需要注意的是，優替德隆的面世且被納入醫保並未給華昊中天醫藥增加太多的收入。2022年，公司收入為0.33億元。2023年，公司收入增加103.0%至0.67億元。從2024年前5月和上年同期來看，該項數據分別是0.29億元和0.27億元，同比增長5.9%。
數據顯示，在2023年1月1日優替德隆注射液正式納入國家醫保藥品目錄後，優替德隆注射液自2023年3月1日起執行談判價，價格下降超過60%，同時華昊中天醫藥的銷量2022年、2023年、2023年前5月、2024年前5月分別為18483瓶、90021瓶、36883瓶及38577瓶。
目前，華昊中天醫藥依然處於虧損之中。2022年、2023年、2023年前5月、2024年前5月，公司錄得虧損分別為1.61億元、1.90億元、0.83億元及0.57億元。
華昊中天醫藥將虧損主要歸因於公司的銷售及分銷開支、研發開支及行政開支。2022年、2023年、2024年前5月，公司的研發開支分別為0.83億元、1.27億元及0.44億元。
行業競爭激烈
華昊中天醫藥在招股書中表示，其所在行業競爭激烈，瞬息萬變。「雖然我們認為我們的技術平台、在生物製藥領域的項目和經驗豐富的領導團隊使我們具備競爭優勢，但我們依然可能面臨同業針對相同適應症開發療法的潛在競爭，其中包括大型生物製藥公司及專業製藥和生物技術公司。我們的成功開發及商業化的任何候選藥物將與現有藥物及任何未來可能上市的新藥物競爭。我們開發治療乳腺癌、NSCLC、胃癌、食管癌、卵巢癌、肝癌和腦膜瘤等多種癌症的化療藥物，面臨來自蓬勃發展的製藥公司的激烈競爭。特別值得一提的是，越來越多的公司開發口服微管抑制劑，這給公司帶來了挑戰」。
根據弗若斯特沙利文的資料，截至2024年5月31日，在與華昊中天醫藥產品或候選產品處於相同階段或較後階段的化療藥物分子候選產品中：
乳腺癌方面，全球有22種藥物獲批，其中中國有18種。
NSCLC方面，全球有8種藥物獲批，其中中國有6種；全球有9種III期或較後階段的候選產品，其中中國有5種。
胃癌方面，全球有14種藥物獲批，其中中國有8種。
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不過，華昊中天醫藥在招股書中表示，紫杉類藥物作為腫瘤治療領域經典的化療藥物，2023年在中國市場錄得龐大的銷售額，約人民幣70億元，是國內銷售額最高的化療藥物。然而，紫杉類藥物在抗耐藥性和安全性等方面仍面臨諸多挑戰。
華昊中天醫藥表示，這為公司研發及推廣非紫杉類創新化療產品提供了市場機遇。依靠優替德隆注射液產品相較紫杉類產品的獨有特點和優勢，公司的核心產品有望媲美紫 杉類藥物並成為腫瘤領域的重要藥物。
責編：萬健禕
校對： 楊舒欣
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