狂犬病疫苗行業市場規模及發展趨勢預測、重點企業前景預測
1、狂犬病疫苗生產用細胞基質類型
根據生產狂犬病疫苗所使用的細胞基質種類進行區分，我國獲批上市的狂犬病疫苗可分為狂犬病疫苗（Vero細胞）、狂犬病疫苗（人二倍體細胞）、狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）和狂犬病疫苗（雞胚細胞），其中狂犬病疫苗（雞胚細胞）自2020年至今沒有批簽發記錄。狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）使用的是分離自地鼠腎臟組織的原代細胞，外源病毒因子污染風險高，不適於大規模培養，且批間差異較大。狂犬病疫苗（人二倍體細胞）最初於1974年獲批上市，但由於人二倍體細胞分裂能力有限，不適於大規模培養，且生產成本較高。狂犬病疫苗（Vero細胞）最初於1984年獲批上市，Vero細胞可穩定傳代，根據WHO建議用於生產的最大工作細胞代次可達到150代，因此適用於大規模生產且生產成本較低、批間質量穩定。
2、我國狂犬病流行病學
得益於狂犬病疫苗接種意識的普及，我國狂犬病發病人數和死亡人數持續下降。中國疾病預防控制中心數據顯示，2015年至2022年我國狂犬病發病人數由801人下降至143人，死亡人數由744人下降至108人。
3、行業下有關聯性及影響
凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）為非免疫規劃疫苗，下遊客戶主要為疾控中心。根據《中華人民共和國疫苗管理法》及《疫苗生產流通管理規定》有關規定，省級疾控中心負責組織統一招標、形成並公布中標價格。下級疾控中心通過省級公共資源交易平台進行採購，再配送至轄區內狂犬病疫苗接種單位進行接種。為確保狂犬病疫苗供給充足，同一疾控中心一般會從兩家及以上疫苗生產廠家採購狂犬病疫苗。狂犬病疫苗的安全性、穩定性、有效性和免疫持久性等質量要素是省級疾控中心招標、定價以及下級疾控中心採購狂犬病疫苗的重要參考因素。
接種者接種非免疫規劃疫苗的需求及實際接種情況會直接影響接種單位和疾控中心對該種疫苗的採購情況。狂犬病疫苗的接種需求主要來自暴露後免疫，亦包括少量暴露前免疫。由於狂犬病病毒暴露後病死率接近100%，我國每年狂犬病疫苗使用量維持在相對穩定水平。狂犬病病毒暴露後，接種者應儘快接種狂犬病疫苗，因此一般就近選擇狂犬病疫苗接種單位進行接種。接種者會在可選擇的狂犬病疫苗品牌中，綜合考慮醫生的建議、疫苗品牌的知名度和口碑、疫苗免疫程序、疫苗售價以及疫苗質量等因素選擇接種的狂犬病疫苗。
4、狂犬病疫苗在我國疫苗批簽發排名中處於領先地位
2015年至2020年我國狂犬病疫苗每年的批簽發量維持在5,000萬支至8,000萬支。其中2017年至2019年，受部分狂犬病疫苗生產廠商停產的影響，我國狂犬病疫苗批簽發量有所下滑，從6,142萬支降至5,883萬支。隨著狂犬病疫苗生產廠商陸續恢復生產，2020年狂犬病疫苗批簽發量上升至7,860萬支，較2019年增長33.6%。
2020年我國疫苗批簽發量排名第一的產品是狂犬病疫苗，共批簽發879批次，批簽發總量達到7,860.37萬支。2021年4月開始中檢院不再公布生物製品批簽發具體數量，僅公布批簽發批次數。2022年全年狂犬病疫苗共完成批簽發912批次，在各類疫苗產品中排名第一。
4、凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）行業競爭格局
國內生產凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的疫苗企業主要包括：成大生物、榮安生物、依生生物、長春所等。此外，大連雅立峰生產人用狂犬病疫苗（Vero細胞）水針劑，康華生物生產凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞），遠大生物生產人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）。
（1）遼寧成大生物股份有限公司
公司主營產品為人用狂犬病疫苗（Vero細胞）/凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）和乙型腦炎滅活疫苗（Vero細胞）/凍干乙型腦炎滅活疫苗（Vero細胞）。成大生物生產的人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在國內市場占有率始終保持領先，國內營銷網絡覆蓋近2,000家區縣級疾控中心，並銷售至三十多個國家及地區。
（2）寧波榮安生物藥業有限公司
公司系艾美疫苗股份有限公司全資控股的一家生物製藥企業，榮安生物主要從事凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的生產及銷售，是國內狂犬病疫苗的主要供應企業之一。
（3）長春生物製品研究所有限責任公司
長春所目前系中國醫藥集團有限公司旗下中國生物技術股份有限公司的二級子公司。長春所主營產品涵蓋預防類生物製品（疫苗）、治療類生物製品和診斷試劑三大板塊，其中，疫苗板塊產品包括凍幹人用狂犬病疫苗、麻疹減毒活疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、凍干A型肝炎減毒活疫苗、雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗（地鼠腎細胞）、森林腦炎滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗等。
（4）大連雅立峰生物製藥有限公司
雅立峰是上海復星醫藥（集團）股份有限公司旗下生物疫苗產業平台復星安特金（成都）生物製藥有限公司的全資子公司。雅立峰已上市產品包括人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、流感病毒裂解疫苗及甲型H1N1流感病毒裂解疫苗等。
（5）成都康華生物製品股份有限公司
康華生物主要產品包括凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。康華生物是目前國內唯一一家上市銷售人二倍體細胞狂犬病疫苗的疫苗生產企業。
（6）長春卓誼生物股份有限公司
公司是一家從事疫苗產品研發、生產及銷售的高新技術企業。公司目前核心產品為凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞），該產品系公司自主研發，具有不添加抗生素及防腐劑、過敏反應發生率低等優點。
（7）河南遠大生物製藥有限公司
公司由遠大生命科學集團有限公司全資控股，主要產品為人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞），營銷網絡覆蓋全國20餘個省份。
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