出品 | 搜狐健康
作者 | 劉家碧
編輯 | 袁月
據介面新聞8月27日報道，因效價問題，賽諾菲決定暫時停止流感疫苗在中國的供應和銷售。
賽諾菲方面介紹，賽諾菲在進行持續穩定性考察過程中，觀察到2024—2025年流感季節的三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈、四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳的效價（疫苗產生預期生物效應的相關參考數據）呈現下降趨勢，預期在產品效期結束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售，同時賽諾菲表示已積極與相關監管機構進行了溝通，並將持續溝通。
賽諾菲稱，所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要質量標準，沒有發現產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定，僅為預防性措施。
目前，賽諾菲方面暫未發布正式的疫苗召回公告。
2018年1月，賽諾菲曾召回過一次三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈。原因為「4個批效價有下降趨勢」。當時的公告中也強調，「截至目前，所有批次流感疫苗凡爾靈產品仍然是安全、有效的，已使用流感疫苗凡爾靈的醫務工作者和接種疫苗的個人不必擔心」。
圖說 / 2018年賽諾菲流感病毒裂解疫苗凡爾靈官方召回公告
效價下降真的不影響安全性嗎？
疫苗效價是疫苗中有效抗原成分的含量。中國疾控中心流行病學時任首席專家曾光曾在接受科技日報的採訪時表示，疫苗效價指標代表疫苗的有效性，與安全性是不同的兩個方面。
如果此次賽諾菲流感疫苗停止供銷只是因為效價下降問題，則不會增加安全性風險。
已經接種了效價下降的疫苗需要補種嗎？
根據賽諾菲方面目前透露的消息，所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要質量標準。參考2018年的凡爾靈召回事件，賽諾菲方面並未提出補種建議。
曾光表示，一般來講，疫苗在出廠時其保護係數都要高於正常標準，疫苗效價降低，不意味著就失去保護作用。
參考資料
介面新聞.賽諾菲暫停在國內供應銷售流感疫苗
https://mp.weixin.qq.com/s/UIpLUOZyzpO16JBK3LnGtA
國家藥品監督管理局.疫苗科普7——「疫苗事件」接種的人怎麼辦？中國疾控中心專家回應
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshyp/20180727190301488.html
賽諾菲.新聞中心
https://www.sanofi.cn/zh/media/press-releases