中證網訊（記者 王可）據康方生物10月9日消息，國家藥品監督管理局官網更新信息顯示，康方生物自主研發的一款創新抗癌PD-1/CTLA-4雙特異性抗體開坦尼（卡度尼利單抗注射液）正式獲批上市，用於與含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療聯合，用於治療局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者。卡度尼利是全球首個獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗新藥，2022年6月，該藥物首次在中國獲批用於治療復發或轉移性宮頸癌適應症。臨床研究顯示，卡度尼利聯合化療顯著降低晚期胃癌全人群的死亡風險，大幅延長患者總生存期。
此外，公司表示，康方生物正攜卡度尼利和另一款自主研發的雙特異性抗體依沃西參與今年的國家醫保談判。依沃西是全球首個獲批的腫瘤免疫+抗血管生成藥物，其在與全球腫瘤免疫領域的重磅藥物帕博利珠單抗的直接頭對頭臨床研究中，展現了優勝療效，獲得醫學界矚目。