新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后，西安天隆科技有限公司研发出合格的“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”，目前已经向全国各地区提供6万人份，其中向武汉地区已提供3.5万人份。1月27日记者获悉，春节假日期间，该公司所有员工放弃休假，开足马力，全力以赴保障生产和供应。
繁忙的生产现场。
快速研发出检测试剂盒
天隆科技有限公司副总经理、首席技术官苗保刚表示，在武汉去年12月31日爆发不明原因肺炎后，当天凌晨公司获悉疾控部门急需诊断试剂，第一时间启动疫情应急生产机制，当天上午完成诊断试剂生产，下午专人将试剂送达用户手中。2020年1月7日-11日，公司应急生产的诊断试剂第一时间发往5个省市疾控，同时也调拨应急设备及试剂至国家疾控。
1月12日，多个机构联合公布武汉不明肺炎感染个案病毒基因后，公司研发团队立即启动攻关开发2019-nCoV试剂盒。试剂盒采集患者呼吸道样本，通过仪器检测便能辨别是否感染了新型冠状病毒，为后期临床处置提供依据。
自2003年SARS疫情爆发，该公司便多次助力我国重大疫情防控，自主研发的基因检测产品曾在禽流感H7N9、H1N1、中东呼吸道MERS、埃博拉等公共卫生事件中做出重要贡献。值得一提的是，2014年，天隆研发生产的埃博拉检测试剂曾随中国援非医疗队在塞拉利昂疫区完成了384例埃博拉出血热疑似样本的检测，检出166例阳性病例。因此，一旦有疫情出现，基于公司多年的研发基础、技术积累和丰富的经验，试剂盒很快就能研发出来。
繁忙的生产现场。
最大限度保障疫情需要
“疫情所面临的形势严峻，检测试剂的大量需求导致企业所有员工春节坚持一线，感人的事有很多。在有疫情检测需求的时候，公司技术人员张建华放弃了假期，毫不迟疑地加入到河南省抗击疫情的队伍里，和医务工作者一起为了抗击疫情共同战斗；我司其他技术人员也到第一线为用户做仪器安装培训；公司的销售、技术、生产、库房都在加班加点，放弃了假期，没有一个人有怨言，都觉得这班加得值，加得神圣；在物流紧张时，员工自己开车向武汉运输试剂。另外，武汉疫区销售在没有交通的情况下，大年三十半夜11点扛着一箱50斤的试剂耗材，徒步近20公里送往协和医院。”苗保刚感叹道。据介绍，西安天隆科技有限公司目前的检测试剂日产能可达到20万人份，核酸提取试剂10万人份，最大限度地保障疫情需要。
繁忙的生产现场。
希望尽早进入应急审批通道
截止1月26日，该公司向武汉地区提供新冠状病毒（核酸）检测试剂3.5万人份，配套的核酸提取试剂6.5万人份，可用于3万多疑似患者的筛查和检测。
谈到下一步目标计划，苗保刚表示首先是加大产能，保障供应。另外针对新冠病毒传染的特性紧急启动了一项开发计划，研制一款可以放进生物安全柜的自动预处理设备，最大程度地减少检验操作人员与样本的接触，保障生物安全。针对这类易传染病原体的检测，其基本的生物安全要求就是必须要有P2实验室，而目前市场上可见的自动化检测仪器，从检测的角度是安全的，但从传染的角度都无法完全满足此要求。这也是限制疫情检测能力的一大瓶颈，而这个设备的研制就是希望能最大限度地解决这一问题。
从目前疫情汇总情况看，武汉仍有大量的疑似新型冠状病毒肺炎确诊艰难。是什么原因呢？苗保刚表示：新型冠状病毒核酸检测对实验室、设备、人员均有要求。符合条件的实验室数量、荧光PCR仪器数量、操作人员的数量成为决定新冠状病毒核酸检测效率的重要因素。另外，确诊难的问题还在于不少企业有足够的产能供应，但目前获得医疗注册审批的企业少，医疗机构无法采购，因此难以满足检测需求。从1月21日开始一直到今天为止，公司高层及注册部门都还在积极向国家药监局申报进行该检测试剂盒的应急审批事宜，希望尽早进入应急审批通道。1月26日，江苏药监局已经完成公司注册新冠状病毒检测试剂的封样，并于当天送往北京。呼吁药监系统可以加快审批进度，扩大审批范围，让我们这样有研发生产能力且已经在疫区使用的企业发挥更大的作用，保障疫情监测。
来源：文/图 西安报业全媒体记者 张潇 实习生刘榛
编辑：王少颖