心脏瓣膜行业主要上市公司：佰仁医疗(688198.SH)、蓝帆医疗(002382.SZ)、乐普医疗(300003.SZ)、心泰医疗(02291.HK)、启明医疗(02500.HK)、沛嘉医疗(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微创医疗(00853.HK)、心通医疗(02160.HK)等
——中国心脏瓣膜行业企业产品布局对比
综合而言，启明医疗是我国心脏瓣膜产品及解决方案覆盖范围最广的公司，在主动脉、肺动脉、二尖瓣、三尖瓣病变领域均有对应的产品。相对而言，其他公司则专注于研发某一细分瓣膜病变的置换或修复方案，沛嘉医疗、佰仁医疗正在向其他领域拓展业务，但产品仍处于设计阶段。
——《“十四五”医疗装备产业发展规划》解读
2021年12月，工信部、国家卫生健康委员会、发改委等十部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，提出到2025年，我国医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。
在心脏瓣膜产业，规划提出要加快植入式心脏起搏、心衰治疗介入、神经刺激等有源植介入器械研制;发展生物活性复合材料、人工神经、仿生皮肤组织、人体组织体外培养、器官修复和补偿等;推动先进材料、3D打印等技术应用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。
——《湖北省医药产业“十四五”发展规划》解读
2022年1月，湖北发布《湖北省医药产业“十四五”发展规划》，鼓励积极发展生物医用材料、可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料，加快新型医用植(介)入产品的设计和生产突破。规划中提出，到2025年末，湖北省医药、医疗设备及器械制造业规上企业营业收入较2020年实现倍增，总量规模迈上新台阶，全国位次不断提升。
——全球领先心脏瓣膜厂商及其产品
海外已获批TAVR公司/产品以爱德华、美敦力占据绝对主导地位，其余公司产品开发较晚，市场份额较低。爱德华于2004年收购初创公司Percutaneous Valve Technologies(PVT)后，PVT瓣膜演变为爱德华第一代产品SAPIEN;美敦力则则于2009年通过收购主动脉瓣膜独角兽CoreValve成为全球第二大TAVR玩家，相继推出了Evolut R、Evolut PRO、Evolut PRO+三款治疗方案，其产品在设计理念上和爱德华有本质差别。
就国内本土厂商而言，启明医疗是我国心脏瓣膜产品及解决方案覆盖范围最广的公司，在主动脉、肺动脉、二尖瓣、三尖瓣病变领域均有对应的产品。相对而言，其他公司则专注于研发某一细分瓣膜病变的置换或修复方案，沛嘉医疗、佰仁医疗正在向其他领域拓展业务，但产品仍处于设计阶段。
——TAVR纳入医保地区的平均渗透率更高
欧洲经验表明TAVR纳入医保有助于快速放量。根据欧洲CE批准TAVR术式的各国医保报销及渗透率情况，当TAVR明确被纳入DRG、地区或医院预算时，渗透率有极大增长，其中代表国家为德国、瑞士、丹麦。根据《TAVR in Europe》报告统计，TAVR纳入医保地区的平均渗透率是未纳入医保地区的3倍，欧洲TAVR手术量在十年内快速增长。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国心血管接入器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
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