我院创新中药“紫花温肺止嗽颗粒”Ⅲ期临床试验总结会在北京成功召开

2023-12-09   广东省中医院

原标题:我院创新中药“紫花温肺止嗽颗粒”Ⅲ期临床试验总结会在北京成功召开

11月26日,创新中药“紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心期临床试验”总结会在北京成功召开。

紫花温肺止嗽颗粒由岐黄学者、广东省中医院副院长卢传坚教授原创,以治疗感染后咳嗽为主,在广东省中医院以医院制剂使用多年,临床疗效和安全性可靠,在新冠疫情期间为广大群众解除咳嗽困扰发挥重要作用,深受患者认可。

2014年,广东省中医院与悦康药业签署协议,联合开展紫花温肺止嗽颗粒的新药研发,至今已历经10年,本次期临床试验总结会标志该药物已经完成全部临床研究工作,正式进入上市前的最后冲刺阶段。

广州医科大学附属第一医院、呼吸疾病国家重点实验室慢性咳嗽学组组长赖克方教授担任DMC主席,全程把控试验数据质量。首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽主任,华中科技大学尹平教授,中国中医科学院王忠教授,以上DMC专家携特邀专家原国家药监局药品审评中心首席科学家何如意先生,四川大学华西医院毛兵主任、蒋红丽主任、郑莉主任,中南大学湘雅医院冯俊涛主任,广州医科大学附属第二医院阳隽主任,江苏省中医院周贤梅主任,上海市肺科医院王丽新主任,中国中医科学院广安门医院齐文升主任、连凤梅主任,陕西省中医医院马战平主任,河南中医药大学第一附属医院王至婉主任等参研单位研究者和机构主任共同出席会议,悦康药业董事长于伟仕先生携集团高管及旗下CRO团队代表出席了本次会议。

会上,主要研究者蒋红丽主任介绍了方案要点及项目进展,独立统计师王博士展示了统计分析结果,并进行二次揭盲,结果显示研究达到预期疗效终点,与会专家就项目的数据和成果进行了充分讨论。

DMC主席赖克方教授指出,感染后咳嗽是一个重要的全球性健康问题,久咳不愈给广大患者的日常生活和工作都造成了严重的影响,严重者还会引起多个系统的并发症。加之新冠疫情长期存在的影响,咳嗽患者的数量会越来越多。紫花温肺止嗽颗粒的研发响应了国家大力发展中医药事业的政策号召,也印证了广东省中医院和悦康药业志在推动中医药振兴,帮助人民群众解决疾病痛苦的决心和担当,为广大感染后咳嗽患者带来新的选择。赖克方教授表示,通过各专家对本研究严格、全面地分析和评估,这款产品未来能帮助感染后咳嗽患者缓解痛苦,为改善感染后咳嗽提供有力支持。

    执行编辑:张靓雯

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