数字化时代，企业外部发展环境日益复杂多变，以数字化转型化解不确定性，是当前企业战略转型核心。然而相比其他行业，医药这个救死扶伤的神圣行业有着更为特殊的处境：CSV验证合规成本和软件定制化之间难以化解的矛盾。
由于医药行业被严格监管，要面临严格的GxP规范限制，GxP规范具体是一系列规范的总称，这些规范对医药行业构建计算机化系统的要求非常严格，GxP流程中的计算机系统需要通过CSV验证。具体实践参考GAMP5（GAMP 5为医疗医药行业计算机化系统符合GxP规范的最佳实践）以及“《药品生产质量管理规范》”中的准则要求。
按照GAMP5的规定，类别1（基本软件）、类别3（不可配置软件）、类别4（可配置软件），医药企业通过简单自我验证即可以使用，对于类别5（定制开发软件）软件，由于需要通过代码实现定制化功能应用，风险较高，必须由专业第三方机构验证，才能在医药研发生产中使用。按照《药品生产质量管理规范》的要求，系统对身份的验证极为严格，构建系统的过程中，电脑要始终在监控范围之内，所有的关键操作要求二次验证。同时要具备审计日志功能，日志的改动操作也要求做到可追溯、可审计、可追责。
一般来说，套装软件属于第三类软件，容易通过GxP验证，但由于企业都有自己的的特色流程和需求，套装软件难以满足个性化需求，并且随着药企业务需求不断变化，软件功能也会无法长期适应药企需要。这种情况下，医药企业往往需要定制软件，然而定制软件又面临严格的GxP合规问题。按照上述提到的GAMP5的规定，定制软件属于第5类软件，需要繁琐的第三方验证才能使用。这种验证价格十分昂贵，并且开发周期极为漫长，另外业务升级相对应的二次开发又需要重新找第三方机构的评估验证，制作过程非常繁琐，常常令药企望而却步。
那么药企该如何实现数字化呢？如何解决定制化难题？
北京魔方恒久软件有限公司制作的魔方网表平台提供了一种新的数字化思路，作为符合GAMP 5规定的4类软件（可配置软件），无需第三方验证，并且它本身也提供丰富的GxP特性和组件，用户可以直接调用构建符合GxP规范的场景应用，搭建出来的软件通过简单自行验证即可实现合规。
魔方网表还提供二次验证功能，可对关键操作步骤启用确认用户身份。用户随心所欲的用在医药应用场景的任何地方，为医药系统提供足够的安全性。对于前面提到的审计日志的要求，魔方网表把它内化成了自身的一种基本组件，启用该功能后，可以轻松实现信息的实施可追溯、可追责。
魔方网表目前在医药行业已经积累了丰富的案例，如无锡CRO行业巨头、上海泰楚集团、民生药业、参天制药、同和药业等，为药企实现数字化转型作出了不可磨灭的贡献。
无锡某国内CRO巨头
全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。
上海泰楚集团
泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。
参天制药
参天制药利用魔方网表集合扫码枪、手机等设备构成的符合业务需要的一体化库存管理系统，实现了从设备信息登记、维修保养登记、出库入库、库位管理、库存管理、库存盘点、管理报表生成在内的众多场景，使库存周转精准高效，库存品物尽其用，大大节省了库管成本。
显而易见，魔方网表是医药行业构建符合GxP规范应用的绝佳解决方案。