今天减肥药概念股大涨，科创板圣诺生物高开19.9%、诺泰生物、昊帆生物、泓博医药、双城药业、金凯生科等纷纷冲高。消息面上，诺和诺德在官网宣布，其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期，或表明所谓的“减肥神药”Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。
减肥药在欧美一直很火爆，有些欧美人肥胖，不想健身减肥，也不想节食减肥，又累又苦，还不一定有效果，那么减肥药是个很好的选择，去年八月底，马斯克在Twitter发文表示减肥成功，说是单单一个月就减掉了9公斤。在回答网友关于快速减肥秘诀问题时，他表示秘诀是禁食和Wegovy。Wegovy就是司美格鲁肽（Semaglutide），我们叫诺和泰，是诺和诺德公司开发的一种降糖药。
连马斯克都用了，大家会觉得那一定没什么问题。
去年6月，司美格鲁肽的减肥适应症获得FDA批准，司美格鲁肽也正式成为一种减肥药，现在就连美国儿科学会发布的临床实践指南都建议，肥胖儿童控制体重应该以生活方式干预为主，对≥12岁的肥胖青少年可以辅助减重药物比如司美格鲁肽。
指南的建议也是基于一项司美格鲁肽大型的临床研究结果得出的结论。基于这个研究结果，FDA于2022年12月批准司美格鲁肽（2.4mg）用于肥胖青少年慢性体重管理的新适应证，可以在12至17岁青少年中应用。
连美国儿科学会发布的临床实践指南都提到了这款产品，这算是给了司美格鲁肽起了一个很好的推广作用，没多久就大火。
诺和诺德手握的利拉鲁肽和司美格鲁肽，一个是第一代GLP-1激动剂，后者是第二代，诺和诺德2022年年报中显示，2022年，诺和诺德总销售额达249.94亿美元，同比大幅增长26%。其中，GLP-1药物成为其主要业绩贡献板块，2022年GLP-1药物营收已经超过胰岛素业务收入，全年营收约合118.12亿美元，同比增长56%。GLP-1业务中，司美格鲁肽为大贡献单品，2022年总营收约合109亿美元。其皮下注射制剂Ozempic（降糖针）、口服制剂Rybelsus（降糖针）、Wegovy（减肥针）分别营收84.65亿美元、16.00亿美元和8.76亿美元；同比增长77%、134%、346%。
国外这么受欢迎，国内药企自然是看到了市场，也不闲着，利拉鲁肽中国专利已经到期，已经有十几家的药企正在研发其生物类似物，但司美格鲁肽中国专利正常于2026年到期，也有华东医药在内的多家药企在研究。
直到上个月之前，利拉鲁肽、司美格鲁肽在国内一直没获批减肥适应症，但华东医药最先破局，上个月月初，华东医药其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。
这意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首款GLP-1类减肥药。通化东宝、正大天晴等多家企业已提交上市申请，联邦制药、万邦医药、东阳光药业等企业已进展到三期临床试验中。
但是在在其他GLP-1类减肥药上，国内就没那么多进展了，像由信达生物与礼来共同开发的玛仕度肽，现在4mg以及6mg在国内超重或肥胖受试者和2型糖尿病受试者中的三项三期注册研究正在进行中。
第一个吃螃蟹的总能赚的盆满钵满
第一个吃螃蟹的人，总是能领先第二个一大圈，这在减肥药市场更是得到验证，不知道你们还记不记得二十多年前，那时候有那么一两个减肥神药突然涌入国内，特别是雅培和基因泰克做出来的西布曲明、奥利司他。那时候特别火，就连巩俐等大咖都给这款药做过代言，之后国内市场出现了像曲美、奥曲星、曲婷、诺美婷等十几个西布曲明品牌。
这几款要愣是霸占了相当一段时间的国内减肥药市场，至少有十来年都无人撼动，
直到十几年前西布曲明因严重的肝功能异常等副作用在世界范围内成为减肥“禁药”。奥利司他也因副作用警示、失去非处方药市场等原因，这款药才慢慢的淡出国内。
然后2010年到2020年这十年里，奥利司他的仿制药便成为国内仅有的获批的减肥药，但药效没那么好，不过这款仿制药也弥补了当时国内减肥药紧缺的市场，称霸减肥消费市场，赚了不知道多少钱。
每个时代都有那么几款减肥药受到大家追捧，一个下去了，还有另一个，就连仿制药都那么受欢迎，所以你说，这次华东医药、通化东宝、正大天晴怎么会放弃国内的利拉鲁肽与司美格鲁肽市场呢？
司美格鲁肽中国专利正常于2026年3月到期，国内有几家在做国产生物类似药研发，还是华东医药比较领先，它参股了子公司、自研等多途径布局司美格鲁肽，其中参股公司九源基因已经进行到临床III期阶段，还参股派金生物旗下同类产品也正在临床I期阶段。别的药企也有，几乎也处于临床I期阶段。但很多药企的方向是糖尿病适应症。
等着专利到期，要等太久，但是市场又那么大，据《中国居民营养与慢性病状况（2020）》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。因此，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。
也有平安证券预计，2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元，复合年均增长率为22.9%。财通证券研报预测，截至2019年，我国18岁以上超重及肥胖人口规模达到1.92亿人，预计2025年减肥药的合规市场有望超120亿元。
所以，有的药企开始做原研药物，根据国家药品监督管理局官网显示，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液已获得肥胖或超重适应证的上市许可申请批准，适用于成年人的体重管理。
贝那鲁肽是由仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂，是我国首个获批减重适应证的原创新药。这款产品算是继诺和诺德研发的利拉鲁肽和司美格鲁肽之后，全球范围内第三个获批的GLP-1类减肥药。这也是非常稀缺的。
减肥药的GLP-1受体靶点蓝海
那么接下来的减肥药市场，随着前两年退市的氯卡色林（Belviq），或标志着中枢靶点减肥药，行至终点。而GLP-1受体靶点，正在成为减肥药主流方向，带动新一波新药研发的高潮，GLP-1受体靶点会不会像二十年前那样风起云涌，无人撼动，还要看司美格鲁肽这些产品的效果，也看国内一些原研能否有更好的效果。
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