行业主要公司:赛克赛斯、迈普医学等
中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业是指在医疗领域应用的一种具有可吸收性的医用胶产品,用于硬脑膜修补和封合手术。这种医用胶能够在手术后逐渐被人体吸收,不需要二次手术取出,减少了患者的痛苦和风险。中国的可吸收硬脑膜封合医用胶行业近年来得到了快速发展,产品技术不断创新,广泛应用于神经外科手术和创伤外科手术等领域,为患者提供了更安全、便捷的治疗选择。同时,政府和企业也在加大研发投入,加强产品监管和质量控制,促进行业的健康发展。
中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业前景广阔。随着人们健康意识的提高,以及医疗技术的不断进步,可吸收硬脑膜封合医用胶在脑外科手术中的应用越来越广泛。随着中国老龄化社会的到来,脑部疾病的发病率也在逐渐增加,这将进一步推动可吸收硬脑膜封合医用胶的需求增长。另外,随着国家医疗卫生事业的不断发展,对医疗器械的需求也在不断增加,这为可吸收硬脑膜封合医用胶行业提供了良好的市场机遇。
——定义
在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,一般通过补针或采用动物源或化学合成类的硬脑膜修补材料以完成修复。缝合过程中会产生微小的针孔,而难以形成完全密闭的环境,可能会引起术后颅内压波动导致缝合处脑脊液的渗漏。可吸收硬脑膜封合医用胶通过“水密封合”的机制有效防止脑脊液渗透,在临床中为开颅手术缝合后脑脊液渗漏的预防提供了一种全新的解决方案。
——可吸收硬脑膜封合医用胶行业业务核心技术
赛克赛斯的可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶两款产品的开发均基于公司对于医用高分子材料改性及交联研究所形成的“化学改性活性聚乙二醇的制备技术”、“复合交联剂体系的建立”等核心技术。
该等技术通过逐步化学反应制备出了高纯度、高取代度的改性聚乙二醇,并采用创新的交联体系,引入具有不同疏密度的树枝状结构的交联剂进行交联,制备出生物相容性良好的可吸收医用水凝胶。该等核心技术已获得国家发明专利授权,专利名称为“可生物降解的医用水凝胶及其制备方法与应用”(ZL201610168941.5)。
而迈普医学基于临床需求,公司开发出多组分交联及雾化成胶技术,包括水凝胶多组分均匀网络交联技术、混联雾化成胶系统设计及制造技术以满足可吸收医用胶的研发。
——行业发展趋势:可吸收硬脑膜封合医用胶需求持续扩张
当下,医疗基建水平不断升级,带动医疗器械行业快速发展。在国际层面,由于国际上生产可吸收硬脑膜封合医用胶的公司分别是美国英特格拉生命科学控股公司及美国史赛克公司;而国内目前仅有赛克赛斯的产品通过了药监局的审批上市。因此,快速打通FDA、CE和NMPA的认证,是我国企业乃至全球企业未来快速扩张的必经之路。在国内市场,由于我国老龄化日趋严重,再加上居民不健康生活方式影响,心脑血管疾病所带来的危险因素增加,我国脑血管病患群体不断扩大,可吸收硬脑膜封合医用胶的未来市场发展前景广阔。
——中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业供需情况
根据招股书的数据显示,赛克赛斯的可吸收硬脑膜封合医用胶产能从2018年的8000只/年上升至2019年的20000只/年,产量从2018年的525只上升至2019年的3526只。销量从2018年的49只上升至2019年的2559只。
结合收入情况来看,我国可吸收硬脑膜封合医用胶行业发展前景可观。而迈普医学司的可吸收医用胶如果顺利获批注册,将有望成为A股上市公司中首家生产该产品的企业。
注:公司在2020年终止了上市,故并没有后续情况。
注:公司在2020年终止了上市,故并没有后续情况。
以上数据参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。