警示丨有较高风险!国家药监局郑重提示

2022-06-13     银川晚报

原标题:警示丨有较高风险!国家药监局郑重提示

警示丨有较高风险!国家药监局郑重提示

国家药监局网站6月10日发布

选购使用

装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示

“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。

因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。

经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。

国家药品监督管理局提醒消费者选购和使用“美瞳”及其护理产品时,要特别注意以下几点:

一、选购“美瞳”时,应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并查看所购产品是否取得医疗器械注册证,仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息,并妥善保存购买凭证。进口的“美瞳”及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。

查询医疗器械注册证相关信息可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。

切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

二、戴“美瞳”时,应认真按照产品说明书或者专业人士的指导,对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。

未经注册的产品,其安全性、有效性没有保障,如若配戴容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。

三、消费者如发现销售假冒伪劣产品,或发现无证经营“美瞳”产品等行为, 可及时向所在地药品监督管理部门举报。

涉及违法违规的,负责药品监督管理的部门将依法查处,涉嫌犯罪的,将移交公安机关追究刑事责任。

千万别把提醒不当回事

这些前车之鉴

警钟长鸣

1 年轻女子眼睛被染成蓝色,视力模糊!

25岁的袁小姐在网店买了一副混血“网红美瞳”,结果戴了没几天,眼睛竟被染成了蓝色,且开始出现发红、畏光、流泪、视力模糊等症状。

袁小姐赶忙来到上海某眼科医院,经视光中心主任的诊断,她才明白竟是“网红美瞳”导致的角膜炎,幸好及时治疗没有留下后遗症。

2

女子佩戴美瞳十几年眼睛严重缺氧

新生血管已长到瞳孔,医生提醒…

一只眼睛,布满血丝,这些增生的血管已经快要延伸到瞳孔,看起来是不是触目惊心。

这是一位温州姑娘,十年来,每天长时间佩戴美瞳。

浙江省眼科医院副主任医师介绍说,这个就是佩戴隐形眼睛后引起的绿脓杆菌感染。绿脓杆菌是一种非常厉害的细菌,这个病人来得还算及时,这种细菌一旦感染,可能一到两天就会发生角膜穿孔。

专家表示,佩戴隐形眼镜过夜,用自来水冲洗隐形眼镜等不规范操作,都有可能引起细菌感染,如果感染程度较深,最后还得做角膜移植手术。

3 女子戴美瞳一个月 眼里长出结石

金华的黄小姐,在网上淘来一副销量还挺高的美瞳,只要十几块钱。断断续续戴了一个月。结果,她的眼睛变得红红的,就像充了血似的。

此外,眼睛里也好像长了东西,只要眨一下,就硌得慌。

黄小姐立马跑到医院检查,医生翻开她的上眼皮一看:上面长了好多颗黄白色的小颗粒,两只眼睛加起来,有10来颗,说她这是得了眼结石。

医生介绍,并不是每个戴隐形眼镜或美瞳的人,都会得眼结石。这跟个人体质有关,比方说,你不适合戴隐形眼镜,又挑了美瞳这种带有染色成分的,哪怕是质量很好的,一旦接触到眼睛后,就会使结膜产生慢性炎症,从而导致结石。而黄小姐选的,又是比较劣质的,所以就“栽”了。

(网络图)

这些戴隐形眼镜的注意事项

可要牢记!!

1. 佩戴前洗净双手防止细菌感染

人们会注意隐形眼镜的清理,但往往会忽略佩戴前认真清洗双手。佩戴隐形眼镜前可以选择温和、天然类的除菌洗手液进行手部清洁,避免使用含有化学物质的洗手液,以免对脆弱的眼部产生危害。

2. 长时间乘坐飞机忌戴隐形眼镜

首先,高空的气压会影响角膜的弧度,隐形眼镜很容易变形,对角膜产生伤害。其次,舱内干燥的空气会使眼球表面的水分迅速蒸发,眼睛产生干涩感,也会让隐形眼镜的材质变得干硬、脆弱。再次,眼球分泌的泪液中的蛋白成分也容易干结,从而阻塞气孔,造成角膜缺氧。

3. 经期、感冒等特殊时期不要佩戴隐形眼镜

女性在经期、孕期最好不戴隐形眼镜。因为经期前及经期过程中,眼压会比平时增高,眼球四周也较容易充血,尤其是有痛经症的妇女更甚。这时如果戴隐形眼镜,会对眼球产生不良影响。而感冒患者感冒期间手上往往带有大量的病菌,它们很容易在摘取、佩戴隐形眼镜的过程中,被带入眼中。

4. 游泳、SPA、泡温泉等不宜佩戴隐形眼镜

游泳佩戴隐形眼镜易吸附细菌,引发感染。无论是游泳池还是海水浴场,水质都无法保证,其中含有氯和其他化学物质的水源,会对眼睛产生直接伤害。经常配戴隐形眼镜的人,眼睛本身就会有一定的炎症,加之脏水的刺激,更易诱发眼病。SPA、泡温泉因水温偏高,镜片在高温下容易脱水,导致镜片黏在眼内不易摘取,也会产生一些不良影响。

5. 熬夜小憩、午睡、夜晚睡觉都不宜戴隐形眼镜

隐形眼镜镜片的质量再好、透氧性再高,也毕竟是覆盖在角膜上的异物,将角膜和空气隔开。长时间连续配戴隐形眼镜,会使角膜处于持续的缺氧状态,引起角膜上皮水肿、抵抗力降低。因此,睡觉时最好取下隐形眼镜,让眼睛顺畅呼吸,且戴隐形眼镜的时间不宜过久。

银川晚报综合新华社、华商报、青春上海等

审核:马玲艳 刘沛昊

编辑:马玥

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文章来源: https://twgreatdaily.com/zh-hans/aaec749365c80705224f1494174e18e3.html








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