首航医疗口罩加速海外出口

3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》【2020第5号】文件。公告附件《我国相关医疗器械产品注册信息》中，首航高科能源技术股份有限公司旗下企业首航洁能（泉州）医疗科技有限公司一次性使用医用口罩（无菌型和非无菌型）及天津市首航洁能科技有限公司一次性使用医用口罩进入目录。这意味着，首航两家孙公司生产的口罩均可出口海外。

公告指出，当前全球疫情呈加速扩散蔓延态势，在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，实施医疗物资出口质量监管措施，以使相关医疗物资符合进口国（地区）的质量标准要求，确保产品质量安全。

由南安籍企业家黄文佳掌舵的上市公司——首航高科跨界加入口罩生产大军，并非无迹可寻。今年2月10日，首航高科在南安美林投资成立全资孙公司首航医疗，用于生产、销售医用口罩。首航医疗表示，已取得由福建省药品监督管理局核准颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

为了加速海外市场布局，产品出口认证成为关键一环。3月24日，首航高科公告，公司全资孙公司首航医疗收到美国食品药品监督管理局的通知，首航医疗向美国FDA申请的产品备案申请获得批准。产品名称为一次性口罩包括平面耳挂式、平面绑带式、折叠耳挂式。

3月26日，首航高科发布公告称，为推进口罩等疫情防护产品的推广，孙公司首航医疗与深圳广林医疗科技有限公司、厦门市嘉晟对外贸易有限公司分别签订《购销框架协议》《战略合作协议书》。深圳广林医疗科技有限公司向首航医疗每年采购的口罩数量在5000万只至8000万只之间。同等条件下，厦门市嘉晟对外贸易有限公司优先向首航医疗采购。这将有助于加速公司口罩业务在国内外市场的布局。

首航高科表示，公司每条生产线可日产10万只口罩,已有10条生产线投产，日产能力100万个口罩，目前已有口罩陆续出口销售。

海丝商报记者 苏清彬